ROSA Knee System vs Conventional Total Knee Arthroplasty
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zuyderland Medisch Centrum
- Hol
- Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 150 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. dec. 16.
- Várható befejezés
- 2035. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Robotic-assisted total knee arthroplasty (raTKA)
- conventional total knee arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 40 év – 90 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Eligible for primary TKA
- age 40-90 years
- Body-Mass-Index 18.5-50.0 kg/m2
- American Society of Anaesthesiologists Class I-III
- Willingness and capability to understand and follow protocol
Ki nem vehet részt
- Rheuma-/trauma-indicated knee arthroplasty
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a randomized clinical study, in which 150 patients with end-stage osteoarthritis will be enrolled to ROSA®-assisted knee arthroplasty or conventional knee arthroplasty. Patients are recruited at Zuyderland Medical Center, enrolled pre-operatively and followed up for 12 months post-surgery. In- and exclusion criteria are stated below.
A teljes eredeti leírásKevesebb
After recruitment, participants will be invited for a pre-operative visit. During this pre-operative visit Informed Consent is signed and completion of patient-reported outcome measures (PROMs) is checked. Additionally, measurements regarding body composition, strength and fitness and metabolic outcomes are performed. Participants will have a blood sample taken. Scans, adverse event and medication use will be confirmed. Participants will receive a ActiGraph for collecting data from physical activity. Of all patients, 72 will undergo additional measurements (gait, proprioception).
During surgery ROSA- and surgery-data will be collected. Post-operative participants will have a 6-weeks, 3-month and 12-month visit. During these visits pre-operative measurements are repeated.
A vizsgálat 2 csoportja
- Conventional TKAMár használt kezelés, összehasonlításként
Conventional TKA, with no patient-specific instrumentation or robotic assistance
Kezelés: conventional total knee arthroplasty
- Robotic-assisted TKAA vizsgált kezelés
ROSA Knee System assisted TKA
Kezelés: Robotic-assisted total knee arthroplasty (raTKA)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of ROSA®-Assisted Knee Arthroplasty on Clinical Outcomes
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 24.