Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Observational Study to Evaluate Long-Term Outcome in Hip Hemiarthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Corin
Hol
Franciaország4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
368 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 29.
Várható befejezés
2035. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Bipolar i and cemented stem (Océane+ or Meije)
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who are having a partial hip replacement (hip hemiarthroplasty) with Corin BiPolar-i and Oceane+ or Meije Duo devices. They will be followed for up to 10 years.

Életkor
18 Years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Hip problems where the hip socket does not need replacing. Examples are wear-and-tear joint disease such as osteoarthritis, bone death in the hip (avascular necrosis), fractures of the thigh bone neck or upper thigh bone, bones that did not heal, or a failed earlier partial hip replacement.

A részvétel fő kizáró okai

  • Active infection, blood infection (sepsis) or bone infection (osteomyelitis)
  • Too little or poor bone to hold the implant firmly, or marked bone loss
  • Metabolic disorders that may harm bone formation or bone quality
  • People under guardianship or legal protection
  • People unable to follow study visits, for example due to recent psychosis, mania, or alcohol or drug abuse

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both genders
  • Adult subjects
  • Subjects clinically suitable for a hip hemiarthroplasty surgery with Corin hip devices based on physical examination, medical history and diagnosis such as: non-inflammatory degenerative joint disease including osteoarthritis and avascular necrosis in which the acetabulum does not require replacement, treatment of non-union, femoral neck and trochanteric fractures of the proximal femur, revision of failed partial hip replacements in which the acetabulum does not require replacement
  • The subject is willing to comply with the required follow-up visits as per protocol
  • The subject, or a designated trusted person in case the subject is unable to do, has signed a Patient Informed Consent Form (PICF), specific to this study, and approved by the local EC

Ki nem vehet részt

  • Subjects with active infection or sepsis or osteomyelitis
  • Subject with metabolic disorders which may impair bone formation or bone quality
  • Subjects in the opinion of the Investigator/ investigative team who will be unable to comply with study procedures (Examples: recent psychotic or mania disorders, alcohol, drug or substance abusers) and/or those unable for any medical or other reason to comply with study procedures/visits
  • Subjects with unsuitable or insufficient bone support preventing proper fixation of the prosthesis
  • Subject with marked bone loss or bone absorption
  • Subjects under guardianship
  • Subjects under jusicial protection

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This PMCF study is designed to collect safety and efficacy data on hip hemiarthroplasty surgeries with Corin BiPolar-i shell and the Oceane+ or Meije Duo femoral stem up to 10 years.

A vizsgálat csoportja

  • Hip hemiarthroplasty with BiPolar i and cemented stems (Meije or Oceane+)

    Subjects clinically suitable for a hip hemiarthroplasty surgery with Corin hip devices

    Kezelés: Bipolar i and cemented stem (Océane+ or Meije)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Post-market Clinical Follow-up (PMCF) Study to Evaluate Clinical, Radiographic and Patient Reported Outcomes Following a Hip Hemiarthroplasty Surgery Using Corin Devices
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. március 18.