Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szingapúr1. fázis

Single Centre Prospective Evaluation of 68Gallium-FAPI PET/MRI in Hepatocellular Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University Hospital, Singapore
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 18.
Tervezett befejezés
2026. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Radiolabelled tracer, 68Gallium-FAPI-46 PET/MRI
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hepatocelluláris karcinómájuk (HCC, egyfajta májrák) van, és még nem kaptak helyi kezelést. Egy különleges, 68Gallium-FAPI-46 jelölőanyagos PET/MR vizsgálatot hasonlít össze a szokásos MR-rel.

Életkor
21 és 99 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettani vizsgálattal igazolt HCC, vagy olyan képalkotó leletek, amelyek megfelelnek az American Association for the Study of Liver Diseases irányelv szerinti kritériumoknak.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt helyi (locoregionális) kezelése a HCC miatt.
Biomarker vagy leletérték
A kreatinin-clearance 30ml/min felett van a Cockcroft Gault képlet szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a 68Ga-FAPI kontrasztanyagokra
  • Nem végezhető MR vizsgálat (például fémimplantátum, szívritmus-szabályozó, klausztrofóbia)
  • 150kg (331 lb (150 kg)) feletti testsúly
  • A HCC mellett más ismert aktív daganatos betegség
  • Májműtét az elmúlt 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 21-99 years
  • Diagnosis of HCC based on histological assessment, or meeting consensus radiological criteria for diagnosis of HCC based on American Association for the Study of Liver Diseases practice guidelines(18)
  • No prior locoregional therapy for HCC
  • Creatinine clearance > 30ml/min based on Cockcroft Gault formula
  • Able to provide informed signed consent

Ki nem vehet részt

  • Hepatic surgery within the last 30 days
  • Allergy to 68Ga-FAPI contrast agents
  • Contraindication to MRI, including but not limited to MRI incompatible metallic implants, cardiac pacemaker, claustrophobia
  • Known active malignancy other than HCC
  • Active inflammatory conditions that may affect FAPI imaging in opinion of investigator. Including but not limited to active infection, IgG4-related disease, inflammatory bowel disease,
  • Pregnancy (all women of childbearing age are required to undertake a urine pregnancy test)
  • Weight > 150kg

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 21 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Robert John WalshSingapore, SzingapúrContact: Robert WalshRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Single centre prospective evaluation of 68Gallium(Ga68)-FAPI-46 PET/MRI in patients diagnosed with Hepatocellular Carcinoma (HCC). 68Gallium-FAPI-46 PET/MRI and standard contrasted multiphasic MRI imaging will be acquired in patients with radiological or histological diagnosis of HCC. The PET scan results will be compared to standard imaging to evaluate its role in lesion detection, characterisation and staging in patients with HCC.

A vizsgálat csoportja

  • 68Gallium-FAPI-46 PET/MRIA vizsgált kezelés

    Patients receiving Ga68-FAPI-46 will be injected at a dose of 4mCi +/- 2mCi (0.05mCi/kg). Whole body PET scans will be acquired 45mins post injection from head to mid thighs

    Kezelés: Radiolabelled tracer, 68Gallium-FAPI-46 PET/MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05687747: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.