Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Immunological Characteristics of Preclinical IBD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa
Hol
Alicante, Badalona, Barcelona, Bilbao, Burgos, Córdoba, Donostia / San Sebastian, Galdakao, Gijón, Madrid, Manresa, Ourense, Oviedo, San Cristóbal de La Laguna, Santiago de Compostela, Terrassa, Valencia, Valladolid, Vigo és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 25 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 1.
Várható befejezés
2038. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • bioespecimen samples
A regiszteradat frissítve
2026. április 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat három csoportba tartozó felnőtteket keres: olyanokat, akiknél tünetek nélkül, szűrő vastagbéltükrözésen találtak új IBD-t, akiknél nemrég, tünetekkel diagnosztizáltak IBD-t, és akiknél a szűrésen nem látszott IBD jele.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
A csoport: szűrő vastagbéltükrözésen talált új IBD, jelenleg és korábban sincs tünet. B csoport: nemrég felismert IBD, a tünetek kezdete óta kevesebb mint 3 hónap telt el. C csoport: a szűrő vastagbéltükrözésen nincs IBD jele.
Korábbi kezelés
B és C csoport: korábban nem szedhetett immunmodulátort vagy biológiai gyógyszert semmilyen betegségre.

A részvétel fő kizáró okai

  • A csoport: bármilyen kórokozó kimutatása a székletkultúrában
  • A csoport: csak heveny gyulladás, a hosszan tartó gyulladás jelei nélkül
  • A csoport: korábbi vagy jelenlegi mikroszkopikus vastagbélgyulladás
  • B és C csoport: korábbi immunmodulátor vagy biológiai szer használata
  • C csoport: bármilyen emésztőrendszeri tünet a vizsgálat kezdetén

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients from cohort A will be included if they fulfill all the following inclusion criteria:
  • Male or female ≥18 years of age at baseline
  • New diagnosis of IBD during a CRC screening colonoscopy, based on the criteria from the European Crohn's and Colitis Organization (33, 34)
  • Presence of a chronic inflammatory infiltrate and histological diagnosis compatible with IBD
  • The patient must be asymptomatic at diagnosis and without previous symptoms suggestive of IBD
  • Time interval between the index colonoscopy and the baseline visit up to 3 months; Patients from cohort B will be included if they fulfill all the following inclusion criteria:
  • Male or female ≥18 years of age at baseline
  • Recent diagnosis of IBD, with <3 months from symptoms onset
  • Time interval between the index colonoscopy and the baseline visit up to 3 months; Patients from cohort C will be included if they fulfill all the following inclusion criteria:
  • Male or female ≥18 years of age at baseline
  • No endoscopic signs of IBD after a complete ileo-colonoscopy within the CRC screening program
  • Time interval between the index colonoscopy and the baseline visit up to 3 months

Ki nem vehet részt

  • Previous or current diagnosis of microscopic colitis
  • Previous use of immunomodulators or biologics for any condition; Patients from cohort C will be excluded if they fulfill any the following exclusion criteria:
  • Previous use of immunomodulators or biologics for any condition
  • Patients from cohort A will be excluded if they fulfill any the following exclusion criteria:
  • Identification of any enteropathogen in the stool culture
  • Isolated findings of acute inflammatory infiltrate without signs of chronicity
  • Alteration in biomarkers in blood or stool will not constitute an exclusion criterion; Patients from cohort B will be excluded if they fulfill any the following exclusion criteria:
  • Any gastrointestinal symptoms at baseline

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicante, SpanyolországContact: Ana Gutiérrez Casbas, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Germans Trias i PujolBadalona, SpanyolországContact: Miriam Mañosa, MDToborzás még nem indult
  • Hospital de Sant Joan Despí - Moises BroggiBarcelona, SpanyolországContact: Orlando García Bosch, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de BasurtoBilbao, SpanyolországContact: Jone Ortíz de Zarate, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario De BurgosBurgos, SpanyolországContact: Beatriz Sicilia Aladrén, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországContact: Eva Iglesias Flores, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario DonostiaDonostia / San Sebastian, SpanyolországContact: Horacio Alonso Galán, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario de GaldakaoGaldakao, SpanyolországContact: Iago Rodríguez Lago, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de CabueñesGijón, SpanyolországContact: Pilar Varela Trastoy, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de la PrincesaMadrid, SpanyolországContact: Javier Pérez Gisbert, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországContact: Cristina Suárez Ferrer, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: Francisco Mesonero Gismero, MDToborzás még nem indult
  • Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: Erika Araya, PhDNo longer taking part
  • ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa.Manresa, SpanyolországContact: Empar Sainz Arnau, MDToborzás még nem indult
  • Complejo Hospitalario Universitario de OurenseOurense, SpanyolországContact: Coral Tejido Sandoval, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Central De AsturiasOviedo, SpanyolországContact: Ruth De francisco, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La Laguna, SpanyolországContact: Laura Ramos, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Clínico Universitario de SantiagoSantiago de Compostela, SpanyolországContact: Rocío Ferreiro Iglesias, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Mútua de TerrassaTerrassa, SpanyolországContact: Yamile Zabana Abdo, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Univeristario y Politécnico La FeValencia, SpanyolországContact: Mariam Aguas Peris, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Clínico de ValenciaValencia, SpanyolországContact: Carles Suria Bolufer, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Rio HortegaValladolid, SpanyolországContact: Javier García Alonso, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Álvaro Cunqueiro (Complejo Hospitalario Universitario de Vigo)Vigo, SpanyolországContact: Natalia Garcia Morales, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragoza, SpanyolországContact: Carla Gargallo Puyuelo, MDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Miguel ServetZaragoza, SpanyolországContact: Raquel Vicente Lidón, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate disease progression, in terms of development of symptomatic disease and complications associated with IBD (e.g. fistula, abscess, stricture).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort A (preclinical IBD)

    asymptomatic patients with a new diagnosis of IBD during the colorectal cancer screening programme meeting all inclusion and none of the exclusion criteria (n=350).

    Kezelés: bioespecimen samples

  • Cohort B (control)

    new-onset symptomatic IBD (n=80) - patients with a symptomatic debut of IBD in the last 3 months, naïve to immunosuppressants and biologic agents.

    Kezelés: bioespecimen samples

  • Cohort C (control)

    healthy controls (n=20): patients with a normal screening colonoscopy, with no signs of IBD after a detailed evaluation of the ileum and colon, will be included.

    Kezelés: bioespecimen samples

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Study of the Natural History, Immunological and Genetic Characteristics of Preclinical Inflammatory Bowel Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 15.