Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Screening in Primary Care of Advanced Liver Fibrosis in NAFLD and/or Alcoholic Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Angers
Hol
Angers, Baugé-en-Anjou, Bécon-les-Granits, Chalonnes-sur-Loire, Combourg, Liffré, Montreuil-Bellay, Rennes, Segré és Val-couesnon (Franciaország)Mind a 13 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1788 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 13.
Tervezett befejezés
2026. szept. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • eLIFT
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, alapellátásban kezelt felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegségük vagy alkohol okozta májbetegségük van. Két vérvizsgálatot hasonlít össze a súlyos májfibrózis kimutatására.

Életkor
40–80 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Zsírmájbetegség (NAFLD) és/vagy alkohol okozta májbetegség (ALD), dekompenzált cirrhosis nélkül. Legalább egy feltétel szükséges: sok alkohol fogyasztása (férfiaknál heti 210 g felett, nőknél heti 140 g felett), 2-es típusú cukorbetegség, legalább 2 anyagcsere-rizikótényező, vagy fényes máj az ultrahangon.
Korábbi kezelés
Aki már szakorvosi gondozásban van krónikus májbetegség miatt, nem vehet részt. Az utolsó 3 központban a cukorbetegséget inzulinnal és/vagy legalább két másik cukorbetegség elleni kezeléssel kezelik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már szakorvosi gondozásban van krónikus májbetegség miatt
  • Dekompenzált cirrhosis
  • Heveny fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Rossz rövid távú egészségi kilátások, vagy nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • NAFLD and/or ALD patient defined by at least 1 of the following criteria:; Excessive alcohol consumption: higher than 210 g / week (men), or 140 g / week (women); Type 2 diabetes; at least 2 metabolic factors among BMI higher than or equal to 25 kg / m 2; Elevated blood pressure (antihypertensive drug, or systolic blood pressure higher than or equal to 130mmHg, or diastolic blood pressure higher than or equal to 85mmHg), Dyslipidemia (lipid-lowering drug, or HDL cholesterol lower to 40mg/dl (men) / 50mg/dl (women), or triglycerides higher than or equal to150mg/dl); Hyperferritinemia (higher than upper limit of normal from the laboratory); Bright liver at ultrasonography without steatosis-inducing drug(systemic corticosteroids, tamoxifen, amiodarone, methotrexate); Following a protocol amendment, the 3 last investigating primary care centres will include NAFLD and/or ALD patients according to these updated criteria:
  • Excessive alcohol consumption: >210 g/week in men or >140 g/week in women,
  • AND/OR type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments,
  • AND with the following stratification:; 30% with excessive alcohol consumption 65% with type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments 5% with both conditions (excessive alcohol consumption, AND type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments)
  • Patient's agreement to have a blood sample collected in a local laboratory participating in the study
  • Subjects covered by or having the rights to medical care assurance
  • Written informed consent obtained from subject

Ki nem vehet részt

  • Already ongoing specialized follow-up for a chronic liver disease
  • Decompensated cirrhosis (hepatic encephalopathy, jaundice, ascites, variceal bleeding, hepatorenal syndrome)
  • Acute infection
  • Altered health status with poor short-term prognosis, not compatible with a screening procedure
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Persons in detention by judicial or administrative decision
  • Person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
  • Person subject to a legal protection measure
  • Person unable to express consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • ANGERSAngers, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • CHU AngersAngers, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • BAUGEBaugé-en-Anjou, FranciaországContact: Laurent CASTRIQUE, MDRésztvevőt keres
  • BECONBécon-les-Granits, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • ChalonnesChalonnes-sur-Loire, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • COMBOURGCombourg, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • LIFFRELiffré, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • MontreuilMontreuil-Bellay, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • CHU RennesRennes, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • RENNES - Armagnac, ChurchillRennes, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • RENNES - KennedyRennes, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • SEGRESegré, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part
  • Val CouesnonVal-couesnon, FranciaországContact: William BELLANGER, PHNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of the SOPRANO study is to compare two blood fibrosis tests, the eLIFT and the FibroMeter, for the screening of advanced liver fibrosis in patients with NAFLD and/or ALD from primary care centers.

A vizsgálat csoportja

  • Diagnostic Test: e-LIFTEgyéb csoport

    only one arm because diagnostic study evaluating blood test using elastometry and liver biopsy as reference

    Kezelés: eLIFT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05699018: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 30.