Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

DEFIANCE: RCT of ClotTriever System Versus Anticoagulation In Deep Vein Thrombosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Inari Medical
Hol
Asheville, Baltimore, Bay City, Bay Shore, Bradenton, Brooklyn, Buffalo, Camden, Cincinnati, Cleveland, Columbia, Dallas, Denver, Detroit, Edgewood, Erie, Greenville, Jacksonville, Kansas City, Lakeland, Largo, Las Vegas, Midland, Milwaukee, Munster, Nashville, New Haven, New York, Norfolk, Orange, Pasadena, Philadelphia, Pittsburgh, Providence, Sarasota, Savannah, Scottsdale, Spartanburg, Spokane, St Louis, Tampa, Teaneck, Tucson, Tulsa, Washington D.C. és West Columbia (Egyesült Államok)Mind a 48 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 6.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ClotTriever System
  • Commercially available/market approved anticoagulation medication including but not limited to: Heparin Sodium, Coumadin, Rivaroxaban, Apixaban, etc.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Proximal lower extremity unilateral DVT involving at least the common femoral, external iliac, or common iliac veins, alone or in combination
  • Symptom onset within 12 weeks of enrollment in the study
  • Significant symptoms, as defined by a Villalta score > 9
  • Willing and able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior venous stent in the target venous segment
  • Subject has previously completed or withdrawn from this study
  • Symptomatic PE with right heart strain where the physician judges that a DVT intervention is inappropriate at this time
  • Severe allergy, hypersensitivity to, or thrombocytopenia from heparin
  • Severe allergy to iodinated contrast agents that cannot be mitigated
  • Uncontrolled severe hypertension on repeated readings (systolic > 180mmHg or diastolic > 105mmHg)
  • Subject has any condition for which, in the opinion of the Investigator, participation would not be in the best interest of the subject (e.g., contraindication to use of ClotTriever per local approved labeling, compromise the well-being or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments)
  • Hemoglobin < 8.0 g/dL, INR > 1.7 before warfarin was started, or platelets < 50,000/µl which cannot be corrected prior to enrollment
  • Severe renal impairment (estimated GFR < 30 ml/min) in patients who are not yet on dialysis
  • Bilateral iliofemoral DVT
  • IVC aplasia/hypoplasia or other congenital anatomic anomalies of the IVC or iliac veins
  • IVC filter in place at the time of enrollment
  • Limb-threatening circulatory compromise (e.g., phlegmasia)
  • Clot in transit including IVC thrombus presenting as extension of >2cm into the IVC from the CIV
  • Inability to be a candidate for intervention due to medical or technical reasons based on physician judgement
  • Inability to provide therapeutic anticoagulation per Investigator discretion
  • Recently (< 30 days) had DVT interventional procedure
  • Subject is participating in another study that may interfere with this study
  • Life expectancy < 6 months or chronic non-ambulatory status
  • Known hypercoagulable states that, in the opinion of the Investigator, cannot be medically managed throughout the study period
  • Patient unwilling or unable to conduct the follow up visits per protocol

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 16 helyszínen

  • Mission HealthAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • University of MarylandBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Khanjan Nagarsheth, MDRésztvevőt keres
  • McLaren HealthcareBay City, Egyesült ÁllamokContact: Nicolas Mouawad, MDRésztvevőt keres
  • Northwell HealthBay Shore, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan A Schor, MDRésztvevőt keres
  • Manatee Memorial HospitalBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • NYP-Brooklyn MethodistBrooklyn, Egyesült ÁllamokContact: Rajesh K Malik, MDRésztvevőt keres
  • SUNY, The University at BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Cooper University HospitalCamden, Egyesült ÁllamokContact: Laurel Hastings, MDRésztvevőt keres
  • Mercy Health - The Heart InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Aravinda Nanjundappa, MDRésztvevőt keres
  • University of MissouriColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Ambarish Bhat, MDRésztvevőt keres
  • Clements University Hospital (UTSW)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Michael C Siah, MDRésztvevőt keres
  • University of ColoradoDenver, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan D Lindquist, MDRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Scott Kaatz, MDRésztvevőt keres
  • St. Elizabeth EdgewoodEdgewood, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Allegheny St. Vincent HospitalErie, Egyesült ÁllamokContact: Orestis Pappas, MDRésztvevőt keres
  • Prisma Health-UpstateGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Baptist Health Research InstituteJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Bharat Gummadi, MDRésztvevőt keres
  • Saint Luke's Hospital of Kansas CityKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Lakeland Vascular InstituteLakeland, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • HCA Florida Largo HospitalLargo, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • University Medical Center of Southern NevadaLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Ryan Rimer, MDRésztvevőt keres
  • MyMichigan Medical CenterMidland, Egyesült ÁllamokContact: Contantinos Constantinou, MDRésztvevőt keres
  • Aurora St. Luke's Medical CenterMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Community Healthcare SystemMunster, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Mark D Iafrati, MDRésztvevőt keres
  • Yale UniversityNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Hamid R Mojibian, MDRésztvevőt keres
  • Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Edvard Skripochnik, MDRésztvevőt keres
  • NYU Langone Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Katherine Teter, MDRésztvevőt keres
  • Sentara Norfolk General HospitalNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: David J Dexter, MDRésztvevőt keres
  • UCI Medical CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Anthony H Chau, MDRésztvevőt keres
  • Vascular and Interventional Specialists of Orange CountyOrange, Egyesült ÁllamokContact: Theodore Bryan, MDRésztvevőt keres
  • Huntington HealthPasadena, Egyesült ÁllamokContact: Theodore Teruya, MDRésztvevőt keres
  • Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Robert W Ford, MDRésztvevőt keres
  • Allegheny General Health Research NetworkPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Abdullah A Shaikh, MDRésztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: John Lee, MDRésztvevőt keres
  • Sarasota Memorial HospitalSarasota, Egyesült ÁllamokContact: Juan C Camacho-Vasquez, MDRésztvevőt keres
  • Memorial Health University Medical CenterSavannah, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • Honor HealthScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Venkataramanan Gangadharan, MDRésztvevőt keres
  • Spartanburg Medical CenterSpartanburg, Egyesült ÁllamokContact: Brian J Brown, MDRésztvevőt keres
  • Providence Sacred Heart Med CenterSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • St Louis UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Keith Pereira, MDRésztvevőt keres
  • Baycare Health SystemTampa, Egyesült ÁllamokContact: Nicholas Turman, MDRésztvevőt keres
  • Holy Name Medical CenterTeaneck, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part
  • PIMA Heart and VascularTucson, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Sabat, MDRésztvevőt keres
  • Saint Francis HospitalTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Tucker J Harrison, DORésztvevőt keres
  • MedStar Health Research InstitutionWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Saher S Sabri, MDRésztvevőt keres
  • Lexington Medical CenterWest Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Mark SungNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, multicenter, randomized controlled trial of an interventional strategy using the ClotTriever System to achieve and maintain vessel patency (ClotTriever Intervention Arm) versus conservative medical management using anticoagulation therapy alone (Conservative Medical Management Arm) in the treatment of subjects with symptomatic unilateral iliofemoral DVT. The study will collect data on demographics, comorbidities, details from the DVT diagnosis and treatment, and clinical outcomes through the 6-month follow up visit.

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionalMár használt kezelés, összehasonlításként

    Interventional strategy using the ClotTriever System to achieve and maintain vessel patency (ClotTriever Intervention Arm).

    Kezelés: ClotTriever System

  • Conservative Medical ManagementMár használt kezelés, összehasonlításként

    Conservative medical management using anticoagulation therapy alone (Conservative Medical Management Arm).

    Kezelés: Commercially available/market approved anticoagulation medication including but not limited to: Heparin Sodium, Coumadin, Rivaroxaban, Apixaban, etc.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DEFIANCE - ClotTriever® Thrombectomy System vs. Anticoagulation Alone for Treatment of Deep Vein Thrombosis
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.
Építés alatt, nem éles – DEFIANCE: RCT of ClotTriever System Versus Anticoagulation In Deep Vein Thrombosis (NCT05701917) – Frontlight Research