A Study to Learn More About the Health of Persons With Down Syndrome After Treatment for Acute Leukemia
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Down-szindrómás embereket keres, akik legalább 36 naptári hónapja befejezték az akut leukémia kezelését. A vizsgálat a hosszú távú egészségi állapotukat követi.
- Életkor
- 6 éves kortól 40 év alatt.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Down-szindróma és korábbi akut limfoblasztos leukémia (ALL) vagy akut mieloid leukémia (AML), beleértve a Down-szindrómához társuló mieloid leukémiát. A relapszust túlélők is részt vehetnek, ha a relapszus kezelése legalább 36 naptári hónapja véget ért, és nem tartalmazott őssejt-átültetést. A várható élettartam több mint 1 év.
- Korábbi kezelés
- Minden daganatellenes kezelésnek legalább 36 naptári hónappal a csatlakozás előtt be kellett fejeződnie. A korábbi CAR T-sejt-terápia vagy más sejtalapú daganatterápia megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Down-szindróma (21-es triszómia, transzlokáció vagy mozaicizmus) szükséges. Az átmeneti kóros mielopoézis önmagában nem elég.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vérképzőszervi őssejt-átültetés
- Más daganat az ALL vagy AML diagnózis előtt
- Új daganat az ALL vagy AML diagnózis után
- A beteg vagy a szülő nem beszél angolul vagy spanyolul
- A szülő vagy gondviselő nem tudja kitölteni a kötelező nyomtatványokat
Ez a vizsgálat csak Down-szindrómás résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: A diagnosis of Down syndrome is required, and may include any of the three recognized types: trisomy 21 resulting from chromosomal nondisjunction (most common), translocation (the patient has 46 chromosomes, but all or part of an additional copy of chromosome 21 is attached to another chromosome), or mosaicism (trisomy 21 that is present in only a fraction of cells)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 39 év között vagy?
Forrás: NCT05702645: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Children's HospitalLondon, KanadaContact: Shayna M. Zelcer (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Children's Oncology Group
- Azonosító
- NCT05702645
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 25.
- Eredeti leírás
This study attempts to learn more about the health of persons with Down syndrome after treatment for acute leukemia. Children with Down syndrome are at increased risk for side effects during treatment for acute leukemia, but it is unclear of their risk for long-term effects of cancer treatment. By learning more about the factors that may contribute to chronic health conditions and long-term effects after treatment for leukemia in persons with Down syndrome, clinical practice guidelines for survivorship care can be developed to help improve their quality-of-life.A teljes eredeti leírásKevesebb
Chronic Health Conditions in Down Syndrome-Associated Acute Leukemia: The Down Syndrome Phenotyping Acute Leukemia Study in Survivors (DS-PALS Survivors)
This study attempts to learn more about the health of persons with Down syndrome after treatment for acute leukemia. Children with Down syndrome are at increased risk for side effects during treatment for acute leukemia, but it is unclear of their risk for long-term effects of cancer treatment. By learning more about the factors that may contribute to chronic health conditions and long-term effects after treatment for leukemia in persons with Down syndrome, clinical practice guidelines for survivorship care can be developed to help improve their quality-of-life.
Bevonási feltételek: Patients age >= 6 and < 40 years at the time of enrollment; A diagnosis of Down syndrome is required, and may include any of the three recognized types: trisomy 21 resulting from chromosomal nondisjunction (most common), translocation (the patient has 46 chromosomes, but all or part of an additional copy of chromosome 21 is attached to another chromosome), or mosaicism (trisomy 21 that is present in only a fraction of cells); All patients must be DS-AL survivors (acute lymphoblastic leukemia [ALL] or acute myeloid leukemia [AML]); Note 1: Myeloid leukemia of Down syndrome (ML-DS) is included in the AML category above. Per the World Health Organization (WHO) definition of ML-DS, this diagnosis encompasses both myelodysplastic syndrome (MDS) and overt AML. Also, note that survivors of relapsed disease are eligible, so long as the patient otherwise meets eligibility criteria, i.e., treatment for relapse was completed at least 36 calendar months prior to enrollment and did not include stem cell transplant; Note 2: A diagnosis of transient abnormal myelopoiesis (TAM), also known as transient myeloproliferative disease (TMD), is not alone sufficient for inclusion in this study; Patients must have been treated for ALL or AML; Note: History of COG therapeutic trial participation is not required. As a reminder ML-DS would be included under the AML category here above; All cancer treatment (oral or intravenous) must have been completed at least 36 calendar months prior to enrollment; Patients must have a life expectancy of > 1 year; Patient and parent of subject must be either English or Spanish speaking. At least one parent or guardian must be able to read and write in English or Spanish; Note: Parents or guardians are responsible for completing all questionnaires, even in the case of subjects that are >= 18 years old; All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent; All institutional, Food and Drug Administration (FDA), and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met.
Kizáró feltételek: Patients with history of hematopoietic stem cell transplant (HSCT) are excluded; Note: Patients with previous chimeric antigen receptor T-cell (CAR T-cell) therapy, and other cellular cancer therapies can participate, as long as all other eligibility criteria are satisfied; Patients with a history of cancers prior to their ALL or AML diagnosis are excluded. Patients that developed a subsequent malignant neoplasm following their ALL or AML diagnosis are also excluded; Note: Prior history of transient abnormal myelopoiesis is allowed, but is not sufficient for eligibility; Patients whose parents or guardians are unable to complete the required forms are excluded.