Standard vs Targeted Oxygen Therapy Prehospital for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 évnél idősebb felnőtteket keres, akiknél a mentőszemélyzet a COPD (hosszú távú tüdőbetegség) fellángolására gyanakszik. A vizsgálat az oxigénadás két módját hasonlítja össze.

Életkor

40 évnél idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

A COPD feltételezett hirtelen fellángolása, amelyet a mentőtiszt vagy mentőápoló gyanít, és a COPD gyanúja megerősített.

Korábbi kezelés

A vizsgálati kezelés megkezdése előtt a mentőszolgálat legfeljebb 2 adag (5 mg szalbutamol) belélegezhető gyógyszert adhatott.

A részvétel fő kizáró okai

• Asztma, allergiás reakció vagy más, nem COPD okozta hörgőgörcs
• Ismert vagy feltételezett terhesség
• Kórház előtti légzéstámogatás maszkkal, csővel vagy ballonnal
• Allergia a belélegezhető hörgőtágítókra (szalbutamol)
• Kórházak közötti szállítás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The STOP-COPD trial is a randomized, patient-blinded, prehospital clinical trial designed to evaluate the effect of titrated oxygen therapy compared to standard oxygen treatment in patients with suspected acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) treated with inhaled bronchodilators. The primary objective is to determine whether a titrated oxygen strategy targeting SpO₂ 88-92% can reduce 30-day mortality compared to the current standard practice using 100% compressed oxygen as a nebulizer driver.

A vizsgálat 2 csoportja

• Titrated OxygenA vizsgált kezelés

  If the treating EMT or paramedic finds indications for inhaled bronchodilators, this will be done with compressed air 6-8 l/min. as the driver for the nebulizer. The patient will have a Bi-nasal EtCO2 (end-tidal carbon dioxide) meter placed under the nebulizer. This will measure the EtCO2 during the treatment and at the same time oxygen can be titrated through this to a target SpO2 of 88-92%. Repeated treatment will be at the discretion of the treating EMT or paramedic according to SOP (standard operating procedures). Following scenarios regarding SpO2 can occur during treatment: SpO2 \<88%: Supplemental oxygen via the EtCO2-meter up to 10 l/min, if higher oxygen levels are needed oxygen will be used as driver for the nebulizer. If the SpO2 remains under 88% additional oxygen can be added via the EtCO2-meter. SpO2 88-92%: No intervention. SpO2 \>92%: No intervention. If repeated treatment is not indicated the patient receives oxygen to SpO2 88-92% according SOP.

• Standard OxygenMár használt kezelés, összehasonlításként

  If the treating EMT or paramedic finds indication for inhaled bronchodilators, this will be done with oxygen 6-8 l/min. as the driver for the nebulizer. The patient will have a Bi-nasal EtCO2 meter placed under the nebulizer. This will measure the EtCO2 during the treatment and at the same time mask the patient for group allocation. Repeated treatment will be at the discretion of the treating EMT or paramedic according to SOP. Following scenarios regarding SpO2 can occur during treatment: SpO2 \<88%: Supplemental oxygen via the EtCO2 -meter up to 10 l/min. SpO2 88-92%: No intervention. SpO2 \>92%: No intervention. If repeated treatment is not indicated the patient receives oxygen to SpO2 88-92% according SOP.