Atrophic Age-related Macular Degeneration Treated With Intravitreal Injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 14.
- Tervezett befejezés
- 2026. febr. 10.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Intravitreal injection of CB-PRP
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek mindkét szemében van száraz, korral járó makuladegeneráció, és látásuk romlott.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Száraz, korral járó makuladegeneráció mindkét szemben, ETDRS-szerint korrigált látásélesség 1/10 és 4/10 között (vagy pontosan ennyi).
- Korábbi kezelés
- Aki korábban üvegtesti (intravitreális) kezelést kapott, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- Korábbi gyulladás vagy fertőzés a szemben
- Szemsérülés, cukorbetegség vagy más, a látórendszert károsítható betegség
- Másik szembetegség (például glaucoma vagy amblyopia) vagy az egész testet érintő betegség, amely torzíthatná az eredményt
- Korábbi üvegtesti (intravitreális) kezelések
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥65 years
- Bilateral dry-AMD
- ETDRS-corrected visual acuity between (or equal to) 1/10 and 4/10
- No concomitant ocular pathology (e.g., Glaucoma, amblyopia) or systemic pathology that would result in a BIAS for primary goal assessment
- Signature of informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous inflammatory/infectious events involving the eyes
- Previous intravitreal treatments
- Eye trauma, diabetes, or disease potentially damaging to the visual system, even in the absence of impairment at the time of intake
- Age < 65 years
- Pregnancy
- Refusal to sign informed consent
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországContact: Maria Cristina SavastanoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of the study will be to evaluate the efficacy of intravitreal injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma (CB-PRP) in order to reduce or stabilize the atrophic progression in dry Age-related Macular Degeneration (AMD)
A vizsgálat 3 csoportja
- Monthly injectionA vizsgált kezelés
The patients will recive 12 intravitreal injections in one eye and 12 sham injections in the other eye each month
Kezelés: Intravitreal injection of CB-PRP
- Bimonthly injectionA vizsgált kezelés
The patients will receive 6 intravitreal injections in one eye and 6 sham injections in the other eye each two months
Kezelés: Intravitreal injection of CB-PRP
- Quarterly injectionA vizsgált kezelés
The patients will receive 4 intravitreal injections in one eye and 4 sham injections in the other eye each three months
Kezelés: Intravitreal injection of CB-PRP
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Atrophic Age-related Macular Degeneration (AMD) Treated With Intravitreal Injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma (CB-PRP): a Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 23.