Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Home-based Action Observation Treatment With Virtual-reality for Arm Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 2.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Home-based Action Observation Treatment with virtual-reality for upper limb rehabilitation
  • Home-based landscape observation with virtual-reality for upper limb rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek sclerosis multiplexük van, a jobb karjuk és kezük gyenge vagy korlátozottan használható, és otthon el tudják végezni a virtuális valóságos kargyakorlatokat.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
A 2017-es módosított McDonald-kritériumok szerint megállapított sclerosis multiplex. EDSS-pontszám 2.0-7.0 (a határértékeket is beleértve). Az EDSS kisagyi funkcionális rendszerének pontszáma ≤1. Gyengébb jobb kar (az MRC-skálán ≥1 pontos csökkenés). A jobb kéz a mindennapi tevékenységekhez segédeszközt, felügyeletet vagy segítséget igényel. A 9HPT kiinduló pontszáma >21 másodperc és <180 másodperc.
Korábbi kezelés
A sclerosis multiplex betegségmódosító kezelése legalább 6 hónapja változatlan kell legyen (több mint 6 hónap). Az elmúlt 3 hónapban nem volt rehabilitációs kezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető rajta MRI-vizsgálat
  • Látászavar, amely miatt nem látja a VR-képeket
  • Közepes vagy súlyos fájdalom (VAS≥4)
  • A sclerosis multiplexen kívül más idegrendszeri, pszichiátriai vagy testi betegség
  • Relapszus vagy szteroidkezelés az elmúlt 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-65 years
  • Diagnosis of MS according to 2017 revised McDonald criteria
  • Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed informed consent
  • Ability to remotely perform VR-AOT
  • Right pre-morbid handedness (EHI>50)
  • Muscle strength deficit involving the right upper limb (≥1 point decrease of MRC scale)
  • Presence of activity limitation of the right hand (need of adaptations, supervision or help by another person for the execution of daily living activities according to items 1-6 of the FIM)
  • EDSS score 2.0-7.0 (inclusive)
  • Cerebellar functional system score of the EDSS ≤1
  • Baseline 9HPT score >21 seconds and <180 seconds

Ki nem vehet részt

  • Concomitant neuro-psychiatric or systemic diseases (other than MS)
  • Clinical relapses or steroid treatment in the past 3 months
  • Stable disease-modifying treatment for MS for ≤6 months
  • MRI contraindications
  • Significant visual deficits not allowing to observe VR stimuli
  • Moderate to severe pain disturbances (VAS≥4)
  • Modification of symptomatic treatment or botulin toxin injection in the upper limb in the past 3 months
  • Rehabilitation treatment in the past 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Massimo Filippi, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Action Observation Treatment (AOT) is a rehabilitative strategy which has been proposed as a promising approach to improve motor performance in neurological conditions, including multiple sclerosis (MS).

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this clinical trial, the investigators aim to explore the role of a home-based AOT with virtual reality (VR) in improving upper limb motor function in people with MS (PwMS). The objectives are:

* To compare the effects of home-based VR-AOT versus VR-landscape observation (LO) on upper limb motor performance; * To measure brain network functional changes (functional plasticity) and structural variations of gray matter (GM) and white matter (WM) (structural plasticity) using advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques following VR-AOT and VR-LO; * To study the correlations between MRI changes and clinical improvements and the predictors of VR-AOT efficacy.

All participants will undergo treatment sessions for 3 weeks (5 consecutive days/week, total=15 sessions lasting 30 minutes each). Those in the VR-AOT group will observe, imagine and execute two upper limb motor tasks in each session. Those in the VR-LO group will perform the same tasks, but they will observe inanimate landscapes beforehand instead.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VR-AOTA vizsgált kezelés

    Home-based Action Observation Treatment with virtual-reality for upper limb rehabilitation

    Kezelés: Home-based Action Observation Treatment with virtual-reality for upper limb rehabilitation

  • VR-LOMár használt kezelés, összehasonlításként

    Home-based landscape observation with virtual-reality for upper limb rehabilitation

    Kezelés: Home-based landscape observation with virtual-reality for upper limb rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Integrated and Home-based Motor Rehabilitation Combining Virtual Reality and Action Observation Treatment in People With Multiple Sclerosis: a Clinical and Neuroimaging Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05713890: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.