Laparoscopic Versus Open Right Colectomy for Right Colon Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Larissa University Hospital
- Hol
- Larissa (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 114 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. febr. 6.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 10.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Laparoscopic right colectomy
- Open right colectomy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jobb oldali vastagbélrákja van, és tervezett műtétre készülnek. A jobb oldali vastagbélresekció nyitott és laparoszkópos (kulcslyukműtéti) módszerét hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóp alatt igazolt rák a jobb oldali vastagbélben (vakbél, felszálló vastagbél, májhajlat). A daganat T3 vagy kisebb stádiumú. Nem lehet helyileg előrehaladott (T4), és nem lehet távoli áttét (IV. stádium).
- Korábbi kezelés
- Nem volt korábban laparotómia (nyitott hasi műtét).
A részvétel fő kizáró okai
- Sürgősségi műtét (vérzés, perforáció, elzáródás)
- Helyileg előrehaladott betegség (T4) vagy távoli áttétek (IV. stádium)
- American Society of Anesthesiologists pontszám ≥IV
- Korábbi laparotómia
- BMI >35 kg/m2
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed right colon cancer (cecum, ascending colon, hepatic flexure)
- Surgical resection based on the CME principles
- Patient 18 to 90 years old
- American Society of Anesthesiologists score ≤III
- Τ≤3
- Elective operation
- Signed informed consent of the patient
Ki nem vehet részt
- Previous laparotomy
- Non elective operation (hemorrhage, perforation, obstruction)
- Locally advanced disease (T4)
- Active sepsis or systemic infection
- Distant metastases (Stage IV)
- American Society of Anesthesiologists ≥IV
- BMI >35 kg/m2
- Untreated physical and mental disability
- Pregnancy or breast-feeding
- Lack of compliance with the protocol process
- Non-granting of signed informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Görögország
- Department of Surgery, University Hospital of LarissaLarissa, GörögországContact: Konstantinos Perivoliotis, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this research protocol is to compare open versus laparoscopic right colectomy (according to the CME technique of complete mesocolic excision) for right colon cancer. This study will be designed as a prospective randomized controlled trial. The comparison of the two techniques will include endpoints regarding the quality characteristics of the specimens and the oncological results. In addition, the effectiveness of the two methods will be evaluated in terms of the early and late postoperative period.
A vizsgálat 2 csoportja
- Laparoscopic right colectomyA vizsgált kezelés
In laparoscopic right colectomy subgroup, the patient will be placed in a lithotomy position. Entrance in the peritoneal cavity will be completed via the open Hasson method. Overall, 4 ports will be used: 10mm at the umbilicus for optical entry, 12mm in the left midclavicular line below the umbilicus as the main working port, 5mm at the McBurney point, and 5mm between the umbilicus and the xiphoid process. Dissection of the peritoneal fold, under the terminal ileum, will be performed based on the medial to lateral approach. Similar to the open approach, the ileocolic vessels, as well as the right branches of the middle colic will be ligated at their origin for cecal and proximal ascending tumors. For hepatic flexure cancers, the medial colic vessels will be ligated. The ileocolic anastomosis will be completed either intracorporeally or extracorporeally, using staples or sutures.
- Open right colectomyMár használt kezelés, összehasonlításként
In the open right colectomy group, the operation will start with a midline incision and dissection based on the lateral to medial approach. The lateral peritoneal fold along Toldt's line will be incised and the ascending colon will be mobilized from the retroperitoneum according to the embryological dissection planes. Dissection will continue until the anterior surface of the superior mesenteric vessels at the third duodenal part. Ileocolic and right colic vessels will be ligated at their origins. For hepatic flexure tumors, the middle colic vessels will be also ligated at their origin. The ileocolic anastomosis will be performed using an automatic stapler. The anastomosis will be completed either with staples or sutures.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparison of Laparoscopic Versus Open Right Colectomy for Right Colon Cancer, According to the Complete Mesocolic Excision (CME) Principles: a Prospective Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05713903: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 4.