NCT05715749Befejeződött
Body Weight Support Harness System in Spinal Muscular Atrophy
Exploring the Feasibility and Utility of In-home Body Weight Support Harness System Use in Children Treated for Spinal Muscular Atrophy: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot interventional study is to learn about the use of an in-home harness system in children who have been treated for spinal muscular atrophy. The main questions it aims to answer are: 1. Is the in-home body weight support harness system a feasible option for families to use? 2. Is the in-home body weight support harness system a useful tool for children treated for spinal muscular atrophy? 3. Is the in-home body weight support harness system a safe tool for children treated for spinal muscular atrophy? Participants will be given an in-home body weight support harness system and taught how to use it. Families will document how often and for how long they use the system over 6 months. Children will be given tests of motor function at the beginning, 3-months, and 6-months. At the end of the study, families will be asked to fill out a questionnaire about thier experience using the system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 20.
- Kezdés
- 2018. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2020. jún. 15.
- Fő szponzor
- Nationwide Children's Hospital
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT05715749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 33
- 2018. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2020. jún. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- 4+ copies of SMN2 (historically, SMA Type 3 and 4)
- Evidence of lower limb injury or recent fracture
- In the opinion of the investigator, it was unsafe for the child to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed heterozygous mutation in SMN1 gene and 2 or 3 copies of SMN2 (historically, SMA Type 1 and Type 2)
- Past or current treatment with nusinersen, onasemnogene abeparvovec, or risdiplam
- Upright head control (defined as the ability to lift head from full forward flexion)
- Weight under or 50lbs
- Confirmed motor delay
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nationwide Children's Hospital | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.