Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

A Clinical Trial of Combination HIV-Specific Broadly Neutralizing Monoclonal Antibodies Combined With ART Initiation During Acute HIV Infection to Induce HIV Remission

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Hol
Porto Alegre és Rio de Janeiro (Brazília)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 19.
Várható befejezés
2029. jún. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VRC07-523LS
  • PGT121.414.LS
  • Placebo
  • ART
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nemrég szerezték az HIV-fertőzést, és még nem szedtek HIV elleni gyógyszert. Mindenki HIV elleni gyógyszert (ART) kezd, néhányan ellenanyag-kezelést is kapnak.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nemrég szerzett HIV-fertőzés (akut HIV-fertőzés).
Korábbi kezelés
Nem szedett az utóbbi időben HIV megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • 115 kg (254 lb) vagy ennél nagyobb testsúly
  • Terhesség vagy szoptatás
  • HIV megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer közelmúltbeli szedése
  • Nem vállalja a HIV elleni gyógyszer későbbi, ellenőrzött szüneteltetését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Between 18 and 70 years of age
  • Body weight under 115 kg (approximately 253 pounds)
  • Evidence of recently acquiring HIV
  • Not pregnant or breastfeeding
  • No recent use of medications to prevent or treat HIV
  • Able and willing to provide informed consent to study and its procedures which include; initiating HIV medications (also called antiretroviral treatment or ART) following enrollment,; A later, monitored pause in HIV medications (also called an analytical treatment interruption, or ATI)
  • While pausing HIV treatment per study guidelines until resuppressed following treatment restart, agree to using barrier contraception to prevent HIV acquisition in sexual partners
  • Agree to use effective contraception to prevent pregnancy in oneself and sexual partners who may become pregnant

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Még 2 másik országban, 10 helyszínen

  • 12201, Instituto de Pesquisas em AIDS do Rio Grande do Sul - IPARGS CRSPorto Alegre, BrazíliaContact: Rita d. LiraRésztvevőt keres
  • 12101, Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRSRio de Janeiro, BrazíliaContact: Brenda HoaglandRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A5388 is a phase II, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will enroll 48 antiretroviral therapy (ART)-naïve adults with acute HIV infection (AHI) in order to determine whether:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Administration of combination HIV-specific broadly neutralizing antibody (bNAb) therapy in addition to ART during acute HIV infection (AHI) will be safe. * Participants who receive combination bNAb therapy in addition to ART during AHI will be more likely to demonstrate a delay in time to HIV-1 RNA ≥1,000 copies/mL for 4 consecutive weeks during an Analytical Treatment Interruption (ATI) compared to participants who receive placebo plus ART. * Participants who receive combination bNAb therapy in addition to ART during AHI will demonstrate lower viral reservoirs and enhanced HIV-specific immunity compared to participants who receive placebo plus ART.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1: VRC07-523LS + PGT121.414.LS + ARTA vizsgált kezelés

    Kezelés: VRC07-523LS, PGT121.414.LS és ART

  • Arm 2: Placebo + ARTPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo és ART

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial of Combination HIV-Specific Broadly Neutralizing Monoclonal Antibodies Combined With ART Initiation During Acute HIV Infection to Induce HIV Remission
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05719441: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.