E-Cigarettes for Harm Reduction in Smokers With Opioid Use Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Hol
- New York és The Bronx (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 302 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 8.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Telehealth Motivational Counseling
- Nicotine Replacement Product
- National Institute on Drug Abuse (NIDA) Standardized Research Electronic Cigarette (SREC).
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Currently smokes 5 or more CPD
- Age ≥ 21 years
- Has a diagnosis of Opioid Use Disorder
- In OUDTP (buprenorphine or methadone) ≥ 12 weeks via self-report or EHR records
- Stable methadone or buprenorphine dose for two weeks via self-report or EHR records
- Interested in reducing combustible cigarette (CC) smoking but not necessarily trying to quit
- Own a mobile phone or have regular access to a mobile phone
- Able to provide an additional contact to improve follow-up rates
Ki nem vehet részt
- Reports having severe chronic obstructive pulmonary disease or asthma (i.e., with exacerbation requiring hospitalization or intubation in the prior 6 months)
- Reports current major depressive or manic episode, current psychotic disorder, past-year suicide attempt or psychiatric hospitalization, or current suicidal ideation with plan or intent
- Does not speak English or Spanish
- Are pregnant or breastfeeding
- Not able to provide consent
- Used tobacco products other than CC in the past 2 weeks (e.g., EC, cigarillo)
- Currently engaged in an attempt to quit CC smoking
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Omar El-ShahawyRésztvevőt keres
- Albert Einstein College of MedicineThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Shadi Nahvi, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this an open-label, randomized controlled trial study is to compare the effectiveness of electronic cigarettes (e-cigarettes/e-cigs) versus telehealth motivational counseling with combination nicotine replacement therapy (NRT) + telehealth counseling on combustible cigarettes smoking reduction among persons with opioid use disorder (OUD) in methadone and buprenorphine treatment programs (opioid use disorder treatment programs (OUDTP)). OUDTP patients are a population with exceptionally high combustible cigarettes smoking burden and yet limited success in achieving meaningful clinical outcomes in tobacco treatment. If effective, electronic cigarettes would provide an additional tool for tobacco harm reduction among this difficult-to-treat vulnerable population.
A vizsgálat 2 csoportja
- Electronic CigaretteA vizsgált kezelés
Participants in the Electronic Cigarette (EC) arm will receive telehealth motivational counseling for 5 weeks plus the standardized research e-cigarette (SREC).
Kezelés: Telehealth Motivational Counseling és National Institute on Drug Abuse (NIDA) Standardized Research Electronic Cigarette (SREC).
- Nicotine Replacement TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in the Nicotine Replacement Therapy (NRT) arm will receive telehealth motivational counseling plus combination NRT (patch and lozenge).
Kezelés: Telehealth Motivational Counseling és Nicotine Replacement Product
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness and Impact of Counseling Enhanced With Electronic Cigarettes for Harm Reduction in Smokers With Opioid Use Disorder
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05722561: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.