Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül
Use of Imatinib to Convert Triple Negative Breast Cancer Into ER-positive Breast Cancer (I-CONIC)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vastra Gotaland Region
- Hol
- Gothenburg (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Imatinib 400 MG Oral Tablet
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, hármasan negatív emlőrákos felnőtteket keres, akiknek a daganata legalább 15 mm, és műtétet terveznek náluk. Műtét előtt rövid ideig imatinibet szednének.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Invazív, elsődleges hármasan negatív emlőrák, a daganat legalább 15 mm, a hónalji nyirokcsomók állapota bármilyen lehet. ER- és PR-negatív, HER2-negatív. Műtétet terveznek, és a műtét előtti (neoadjuváns) kezelést nem tartják lehetőségnek. ECOG általános állapot: 0-1.
- Korábbi kezelés
- Hármasan negatív emlőrák miatt korábban nem kapott szisztémás kezelést. Egyidejűleg nem kaphat más daganatellenes kezelést; a biszfoszfonát-kezelés folytatható.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak ER-negatívnak és PR-negatívnak kell lennie (IHC-vel 10%-nál kevesebb festődés), és az ASCO/CAP irányelvek szerint HER2-negatívnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Aki kaphat műtét előtti (neoadjuváns) kezelést
- Emlődaganat miatti kezelés a regisztráció előtti 14 napon belül
- Terhesség vagy szoptatás
- Más, kezelést igénylő daganat (kivéve a nem invazív karcinómát vagy a carcinoma in situt)
- Ismert HIV-pozitivitás, vagy ismert aktív hepatitis B vagy C
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histological confirmed invasive primary triple negative breast cancer≥15 mm) with any node status
- Age ≥18 years; Triple Negative subtype is defined below:; Hormone receptor status: the invasive tumour shall be ER- and progesterone receptor (PR) -negative [staining present in <10% by immunohistochemistry (IHC)]; HER2 status: the invasive tumour shall be Human Epidermal growth factor Receptor (HER) 2-negative by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) guidelines
- No previous systemic treatment for TNBC
- No concurrent anti-cancer treatment. Treatment with Bisphosphonates may continue
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Normal organ function as defined below:; absolute white blood cell count ≥1.5 x 109/L; platelets ≥100 x 109/L; haemoglobin ≥90g/dL; total bilirubin ≤1.5 x institutional upper normal limit (UNL)/dL (≤ 3 x UNL for patients with Gilbert´s syndrome); ASAT, ALAT, GGT and alkaline phosphatase levels < 1.5 × institutional UNL; albumin >2.5mg/dL; Creatinine < 110 μmol/L; T3, T4 and TSH (only patients with previous thyroid dysfunction)
- Patients of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 8 days prior to start of imatinib treatment; Female patients of childbearing potential must agree to usecontraceptive methods with a failure rate below 1% per year during the study treatment and at least 90 days after the last dose of imatinib
- Patients must be able to take (swallow) an oral medication
- Patients must be capable to understand and comply with the protocol and has signed the informed consent
Ki nem vehet részt
- Concomitant treatment for breast cancer within 14 days before registration
- Concurrent malignancy requiring therapy (excluding non-invasive carcinoma or carcinoma in situ)
- Known human immunodeficiency virus (HIV) positivity
- Known active Hepatitis B or Hepatitis C
- Evidence of any other medical conditions (such as psychiatric illness, infectious diseases, neurological conditions, physical examination or laboratory findings) that may interfere with the planned treatment or affect patient compliance
- Patients suitable for neoadjuvant treatment
- Unable to adhere to the study procedures
- Pregnancy and breast-feeding
Helyszínek itt: Svédország
- Barbro LinderholmGothenburg, SvédországContact: Barbro K Linderholm, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a single centre Window-of-Opportunity trial investigating the efficacy and feasibility of short term imatinib in patients with newly diagnosed triple negative breast cancer (TNBC) planned for surgery, with tumours ≥ 15 mm, any status in the axilla when neoadjuvant treatment not is considered as an option.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary aim is to determine the proportion of patients that converts to estrogen receptor (ER) positive breast cancer in the removed breast cancer tissue at surgery.
A vizsgálat csoportja
- Short term ImatinibA vizsgált kezelés
Imatinib 400 mg x 1 for 10 days before surgery.
Kezelés: Imatinib 400 MG Oral Tablet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Use of Imatinib to Convert Triple Negative Breast Cancer Into ER-positive Breast Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 9.