Neuroimaging Correlates and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to Improve Smoking Cessation Outcomes in Veterans With Comorbid PTSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- VA Office of Research and Development
- Hol
- Durham (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. okt. 31.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- active repetitive transcranial magnetic stimulation
- sham repetitive transcranial magnetic stimulation
- cognitive behavioral therapy for smoking cessation
- nicotine replacement therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Is a US Veteran
- Meets DSM-5 criteria for tobacco use disorder
- Is between the ages of 18 and 75
- Smokes an average of 10 cigarettes per day for the past 6 months, with carbon monoxide (CO) level > 6 ppm
- Is willing to attempt smoking cessation
- Meets DSM-5 criteria for current PTSD diagnosis
- Speaks, reads and writes English
- Is willing to sign a Duke consent for those portions of the study that occur at Duke
- Has been stable on psychotropic medications for at least three months
Ki nem vehet részt
- Has a contraindication to TMS or MRI; Personal or family history of a seizures or epilepsy; History of neurological condition that increases the risk of seizures including stroke or transient ischemic attack, cerebral aneurysm, or severe traumatic brain injury from a penetrating head injury, loss of consciousness > 20 minutes at time of traumatic injury, requiring an anticonvulsant medication for seizures, and/or found to have encephalomalacia on baseline MRI; Structural brain lesion, or prior brain surgery; Ferromagnetic metal in head (including shrapnel); Implanted devices that may be affected by MRI or TMS (pacemaker, medication pump, cochlear implant, implanted deep brain stimulator); Is pregnant (to be determined at Duke)
- Has previously received rTMS
- Has had a substance use disorder other than tobacco in the preceding 3 months
- Has a history of myocardial infarction in the past 6 months or has another contraindication to NRT
- Is unable to provide informed consent due to a major neurocognitive disorder or other reason
- Meets criteria for a primary psychotic disorder or current manic episode
- Is unable to complete study procedures
- Is currently prescribed bupropion and/or varenicline
- Uses other forms of nicotine such as cigars, pipes, chewing tobacco, or vaping
- Is currently imprisoned or psychiatrically hospitalized
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Durham VA Medical Center, Durham, NCDurham, Egyesült ÁllamokContact: Susanna B Oberg, AAS AASRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Tobacco use is the number one preventable cause of the death in the United States, and is high among US Veterans, and those who have experienced trauma are more likely to smoke. Despite the efficacy of current evidence-based treatments for smoking cessation, there is a critical need for alternative treatments. This project seeks to evaluate the feasibility and effectiveness of a smoking cessation treatment for Veterans with posttraumatic stress disorder (PTSD) who smoke. The treatment combines smoking cessation counseling, nicotine replacement therapy (e.g., nicotine gum), and repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). rTMS is a noninvasive brain stimulation treatment that has been cleared by the Food and Drug Administration for smoking cessation in adults.
A vizsgálat 2 csoportja
- active rTMSA vizsgált kezelés
Participants assigned to this group will receive active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) as part of their smoking cessation treatment.
Kezelés: active repetitive transcranial magnetic stimulation, cognitive behavioral therapy for smoking cessation és nicotine replacement therapy
- sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants assigned to this group will receive sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) as part of their smoking cessation treatment.
Kezelés: sham repetitive transcranial magnetic stimulation, cognitive behavioral therapy for smoking cessation és nicotine replacement therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05723588: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.