Observational Study of Cardiac Arrhythmias During Treatment With BTK Inhibitors or Venetoclax
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 135 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 8.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik BTK-gátlót (BTKi) vagy venetoclaxot szednek, vagy tervezik, hogy szedni fogják. A vizsgálat azt figyeli, hogyan hatnak ezek a gyógyszerek a szívre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (legfeljebb 110 éves)
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg BTKi-t vagy venetoclaxot kap, vagy tervezi, hogy kapni fog.
A részvétel fő kizáró okai
- Heveny szívbetegség, például szívinfarktus vagy kompenzálatlan szívelégtelenség az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem tudja vagy nem akarja betartani a vizsgálat összes előírását a vizsgálat teljes ideje alatt
- Nem érti, vagy nem akarja aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Pregnancy or lactation- use of BTK inhibitors is contraindicated in pregnant or nursing individuals
- Any acute cardiac condition including myocardial infarction or decompensated heart failure within the past 3 months
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
Egyéb feltételek
- INCLUSION CRITERIA:; To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Currently receiving or planning to receive a BTKi or venetoclax
- Male or female, aged 18 or older
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 110 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Bruton s tyrosine kinase inhibitors (BTKi) are used to treat a form of leukemia. But taking BTKi can also increase a person s risk of developing an abnormal heart rhythm. This can cause sudden death. In this natural history study, researchers want to learn how BTKi affects the heart.
Objective:
To identify and monitor the effects of BTKi on the heart.
Eligibility:
People aged 18 and older currently receiving or planning to receive BTKi or venetoclax.
Design:
Participants who have not yet started BTKi will have 2 required clinic visits: 1 before they start taking BTKi, and 1 about 6 months later. Participants who are already taking BTKi will have 1 required visit.
Participants will undergo multiple tests:
A physical exam, including collection of blood and saliva.
A test that measures heart activity via stickers placed on the chest.
A test that uses sound waves to capture images of the heart.
An exercise stress test that monitors heart activity and blood pressure while the participant works on a treadmill or stationary bike. Sound wave images of the heart may also be taken while the participant exercises.
Stress magnetic resonance imaging (MRI) may be done in place of an exercise test. Participants will lie on a table that slides into a tube. They will be given drugs to stress the heart while images are taken.
Participants may wear a device to monitor their heart at home.
Participants may have repeat visits if they develop heart symptoms or if they need to stop taking BTKi. They will have follow-up phone calls each year for up to 3 years.
A vizsgálat 3 csoportja
- Cohort A
includes all patients prior to starting therapy with a BTKi
- Cohort B
includes all patients already on therapy with a BTKi
- Cohort C
includes all patients prior to starting therapy with venetoclax
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05724121: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.