Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc3. fázis

The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy (INCyst Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hol
Bern, Geneva, Lausanne és Rennaz (Svájc)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
232 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 10.
Tervezett befejezés
2026. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Immunonutrition
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyílt húgyhólyag-eltávolító műtétjük (cisztektómia) lesz, bármilyen okból. A műtét előtt szedett tápláló készítményt vizsgálja.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Bármilyen okból nyílt cisztektómián átesők
Korábbi kezelés
A vizsgálaton kívül nem használhat immunonutrienst. Jelenleg nem szedhet immunszupresszív gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Laktóz-, halolaj- vagy szójalecitin-allergia
  • Orvosi ellátást igénylő súlyos hasmenés
  • Jelenlegi immunszupresszív gyógyszeres kezelés
  • Az immunrendszert érintő más betegség, például súlyos veseelégtelenség, HIV, SLE vagy szervátültetés
  • Sürgősségi műtét, ha a szűrés és a műtét között kevesebb mint 7 nap van

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient undergoing open cystectomy (for all reasons)
  • Age ≥18 years
  • Ability and willingness to provide informed consent documented by signature

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with any immunosuppressive drug
  • In standard practice, pregnant or lactating women are systematically rejected by the surgeon for this surgical procedure. Furthermore, during the pre-surgical anaesthesia consultation, the eligibility of each patient for anaesthesia will be assessed according to the usual criteria and recommendations of the anaesthesia service of the CHUV
  • Other clinically significant concomitant disease affecting immunity (e.g., severe renal failure, HIV, SLE, transplant recipient, ...)
  • Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
  • Previous enrolment into the current study
  • Emergency procedure (less than 7 days between screening and surgery)
  • Contraindications to IN, e.g. known hypersensitivity or allergy to lactose, fish oil or soy lecithin
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due psychological disorders, dementia, etc
  • Severe diarrhoea requiring medical attention
  • Use of IN independently of the study
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital of BernBern, SvájcContact: Beat Roth, MDRésztvevőt keres
  • University Hospital of GenevaGeneva, SvájcContact: Philippe Sebe, ProfRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)Lausanne, SvájcContact: Ilaria Lucca, MDRésztvevőt keres
  • Hospital of Riviera-ChablaisRennaz, SvájcContact: Thomas Tawadros, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial research study is to evaluate the impact of preoperative oral immunonutrition (IN) on post-operative complications in patients undergoing a cystectomy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

As a secondary focus, this study will aim to develop a signature that would identify patients that would benefit the most from IN.

This is a multicentric (Swiss: N=3), prospective, controlled, pragmatic, parallel-group comparative study with block randomization stratified by centers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ImmunonutritionA vizsgált kezelés

    Seven days of preoperative oral supplementation with an immune-enhanced oral nutrition

  • No immunonutrition (control)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard of care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy - A Multicenter Randomized Controlled Trial (INCyst Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.