Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Implementation of a HABIT-ILE Intervention at Home for Chronic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Université Catholique de Louvain
Hol
Brussels (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) implemented at the patient home
  • Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE)
  • Follow-up Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) at the patient's home
  • Usual care
A regiszteradat frissítve
2023. május 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 6 hónapja volt agyi történése (stroke), és az érintett karjukat még részben tudják mozgatni.

Életkor
18 Years és 100 Years között.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Idült (krónikus) stroke, több mint 6 hónappal ezelőtt.
Korábbi kezelés
Nem lehetett botulinum toxin injekciója, intenzív terápiája vagy a vizsgálatokat, illetve a terápiát befolyásoló műtétje az első felmérés előtti 6 hónapban, sem a terápia alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem megfelelően kontrollált rohamok
  • Botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban vagy a terápia alatt
  • Intenzív terápia az elmúlt 6 hónapban vagy a terápia alatt
  • A felméréseket vagy a terápiát befolyásoló műtét az elmúlt 6 hónapban vagy a terápia alatt
  • Súlyos látás- vagy kognitív károsodás, amely zavarja a kezelést vagy a felméréseket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults with a chronic stroke (older than 6 months)
  • Ability to interact and understand simple instructions in order to complete assessments and therapy
  • Ability to perform a partial shoulder flexion or abduction, a partial elbow extension, and hold an object in the paretic hand
  • Availability of a caregiver for 6h30 per day during two weeks of therapy

Ki nem vehet részt

  • Botulinum toxin injection in the last 6 months before the first assessment or during the therapy
  • Intensive therapy in the last 6 months before the first assessment or during the therapy
  • Surgery that could affect the assessments or therapy in the last 6 months before the first assessment or during the therapy
  • Non controlled seizure
  • Severe visual or cognitive impairments interfering with treatment and or assessments

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • MSL-IN lab, IoNS, UCLouvainBrussels, BelgiumContact: Yannick Bleyenheuft, Phd, Prof.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will use a randomized controlled trial design to assess the possible difference between two intensive treatment programs: a classic "Hand and Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities" (HABIT-ILE) therapy and a HABIT-ILE therapy implemented at the patient's home. Moreover, this study also aims to assess whether the patient's abilities are better with follow-up than without follow-up after two weeks of HABIT-ILE therapy. The possible difference between the therapies will be studied in terms of functional capacities, activities and social participation.

A vizsgálat 4 csoportja

  • HABIT-ILE therapy at home with a HABIT-ILE follow-up at homeA vizsgált kezelés

    2 weeks of HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities) therapy at home followed by 9 weeks of HABIT-ILE follow-up at home

    Kezelés: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) implemented at the patient home és Follow-up Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) at the patient's home

  • HABIT-ILE therapy at home followed by usual careA vizsgált kezelés

    2 weeks of HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities) therapy at home followed by 9 weeks of usual care

    Kezelés: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) implemented at the patient home és Usual care

  • Classic HABIT-ILE therapy followed by usual careMár használt kezelés, összehasonlításként

    2 weeks of classic HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities) therapy on site followed by 9 weeks of usual care

    Kezelés: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) és Usual care

  • Classic HABIT-ILE therapy with HABIT-ILE follow-up at homeMár használt kezelés, összehasonlításként

    2 weeks of classic HABIT-ILE (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities) therapy on site followed by 9 weeks of HABIT-ILE follow-up at home

    Kezelés: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) és Follow-up Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities (HABIT-ILE) at the patient's home

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Implementation of a HABIT-ILE Intervention at Home for Individuals With Chronic Stroke: a Non-inferiority Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05727111: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2023. május 9.