Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Netherlands Cohort Study on Acute HIV Infection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prof. Jan Prins
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
183 fő, tervezett
Kezdés
2015. aug. 1.
Várható befejezés
2028. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A regiszteradat frissítve
2023. február 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik frissen fertőződtek meg HIV-1-gyel (akut fertőzés). A rejtőzködő vírust és az immunválaszt vizsgálja azután, hogy a kezelés azonnal elkezdődik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut HIV-1-fertőzés, Fiebig I-IV. szakasz. A Fiebig V. és VI. szakasz (friss fertőzés) csak akkor, ha a pozitív teszt előtt 6 hónappal dokumentált negatív HIV-teszt volt, vagy Fiebig V. szakaszban p31-negatív blot esetén.
Biomarker vagy leletérték
HIV-1 RNS pozitív, negatív 4. generációs ELISA-val, vagy pozitív 4. generációs ELISA-val és bizonytalan Western Blot eredménnyel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan ok, amiért a tervezett cART-kezelés nem adható (például csökkent veseműködés)
  • Olyan mentális zavar, amely akadályozná a kezelést vagy a vizsgálati eljárásokat
  • Immunszuppresszív gyógyszer vagy más, immunhiánnyal járó betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent to store samples and perform genetic testing
  • Separate written informed consent for invasive sampling procedures: leukapheresis, sigmoidoscopy with biopsies, lymph node excision biopsy and lumbar puncture, with storage of samples
  • Age >= 18 years
  • An acute HIV-1 infection, defined according to the Fiebig stages I-IV (acute infection), as described in the previous paragraph (HIV-1 RNA positive and 4th generation ELISA negative or HIV-1 RNA positive and 4th generation HIV ELISA positive with indeterminate Western Blot). Patients in Fiebig stage V and VI (recent infection) will only be included if they have a documented negative HIV test 6 months prior to the positive test or if they are in Fiebig stage V with a p31 negative blot
  • Female subjects should be willing to use adequate contraception

Ki nem vehet részt

  • Mental disorder that in the view of the investigator would interfere with adherence to the treatment or the study procedures, or the decision to participate in the study
  • Immunosuppressive medication or other diseases associated with immunodeficiency
  • Contraindication for proposed cART regimen (e.g. impaired renal function)

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMC, location AMCAmsterdam, HollandiaContact: Pien van Paassen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Investigation of the size, variability and localization of the (pro) viral reservoir and the properties of HIV-specific immune response related to "post-treatment viral remission' achievement and / or duration. In addition we will study the factors that determine latency in the different host cells, their sensitivity to induction of replication competent virus by various agents and the potential application of these agents in "post-treatment viral remission".

A teljes eredeti leírásKevesebb

This all will be studied in patients included during acute phase of the infection who start antiretroviral therapy immediately upon diagnosis.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group 1

    "standard": only routine diagnostic procedures are performed

  • Group 2A

    "less invasive": in addition to routine monitoring, patients also undergo semen sampling

  • Group 2B

    "less invasive": in addition to routine monitoring, patients undergo semen sampling and/or leukapheresis.

  • Group 3

    "extended": patients undergo (in addition to routine sampling) semen sampling, invasive tissue sampling (GALT and/or lumbar puncture) and leukapheresis.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. február 15.