Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2/3. fázis

A Clinical Study That Will Measure How Well SEP-363856 Works and How Safe it is in Adults With Generalized Anxiety Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Hol
Allentown, Atlanta, Austin, Boston, Brooklyn, Cedarhurst, Cherry Hill, Chicago, Culver City, Dallas, Draper, Huntsville, Jacksonville, Marlton, Mount Kisco, New York, North Canton, Oceanside, Oklahoma City, Orlando, Phoenix, Redlands, Saint Charles, Savannah, Sherman, Sherman Oaks, Tampa, Temecula, Torrance, Upland, Warrenville és Watertown (Egyesült Államok)Mind a 38 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 43 helyszínen
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
434 fő vett részt
Kezdés
2023. márc. 8.
Befejezés
2025. szept. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SEP-363856
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. október 10.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female subject between 18 to 65 years of age
  • Subject meets DSM-5 criteria for a diagnosis of Generalized Anxiety Disorder
  • Subject must be willing and able to comply with the study procedures and visit schedule and must be able to understand and follow verbal and written instructions

Ki nem vehet részt

  • Subject has DSM-5-based diagnosis of any disorder other than Generalized Anxiety Disorder that was the primary focus of treatment within 12 months before Screening
  • Subject has any clinically significant unstable medical condition or any clinically significant chronic disease that in the opinion of the Investigator, would limit the subject's ability to complete and/or participate in the study
  • Subjects who report an inadequate response to more than 3 antidepressant treatments
  • Subject is at significant risk of harming self or others based on Investigator's judgment
  • Female subject who is pregnant, lactating, or plans to get pregnant during the study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 43 helyszínen

  • Lehigh Center for Clinical Research LLCAllentown, Egyesült Államok
  • Advanced Discovery Research, LlcAtlanta, Egyesült Államok
  • CenExel iResearch AtlantaAtlanta, Egyesült Államok
  • NeuroTrials Research IncAtlanta, Egyesült Államok
  • Psychiatry and Psychotherapy Partners AustinAustin, Egyesült Államok
  • Boston Clinical TrialsBoston, Egyesült Államok
  • Copley ClinicalBoston, Egyesült Államok
  • Social Psychiatry Research InstituteBrooklyn, Egyesült Államok
  • Neurobehavioral Research, Inc.Cedarhurst, Egyesült Államok
  • Center for Emotional Fitness SiteCherry Hill, Egyesült Államok
  • Uptown Research Institute, LLCChicago, Egyesült Államok
  • ProScience Research GroupCulver City, Egyesült Államok
  • FutureSearch Trials of Dallas, LPDallas, Egyesült Államok
  • Cedar Clinical Research Inc.Draper, Egyesült Államok
  • University of Alabama at BirminghamHuntsville, Egyesült Államok
  • CNS HealthcareJacksonville, Egyesült Államok
  • CenExel Hassman Research InstituteMarlton, Egyesült Államok
  • Bioscience Research LLCMount Kisco, Egyesült Államok
  • Berman ClinicalNew York, Egyesült Államok
  • Manhattan Behavioral MedicineNew York, Egyesült Államok
  • The Medical Research Network, L.L.CNew York, Egyesült Államok
  • Neuro-Behavioral Clinical Research Inc.North Canton, Egyesült Államok
  • Excell Research, Inc.Oceanside, Egyesült Államok
  • Paradigm Research Professionals, LLPOklahoma City, Egyesült Államok
  • Sooner Clinical ResearchOklahoma City, Egyesült Államok
  • Combined Research OrlandoOrlando, Egyesült Államok
  • IMA Clinical Research PhoenixPhoenix, Egyesült Államok
  • Anderson Clinical ResearchRedlands, Egyesült Államok
  • Midwest Research GroupSaint Charles, Egyesült Államok
  • Cenexel Iresearch - SavannahSavannah, Egyesült Államok
  • California Neuroscience Research, LLCSherman, Egyesült Államok
  • Schuster Medical Research InstituteSherman Oaks, Egyesült Államok
  • K2 Medical Research, LLCTampa, Egyesült Államok
  • Viking Pharmaceutical Trials Inc. dba Viking Clinical ResearchTemecula, Egyesült Államok
  • CenExel Collaborative Neuroscience ResearchTorrance, Egyesült Államok
  • Pacific Clinical Research Management GroupUpland, Egyesült Államok
  • American Medical Research, Inc.Warrenville, Egyesült Államok
  • Adams ClinicalWatertown, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A clinical study that will meaure how well SEP-363856 works and how safe it is in adults with Generalized Anixety Disorder. This study will be accepting both male and female subjects between the ages of 18 years and 65 years old. The study will be held in Approximately 50 global study centers and approximately 15 additional centers for a separate Japan population. Participation in the study can be up to approximately 12 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SEP-363856A vizsgált kezelés

    dosed once daily tablet

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    dosed once daily tablet

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2/3, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Flexible-dose, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in the Treatment of Adults With Generalized Anxiety Disorder
A regiszteradat frissítve
2025. október 10.