A Study of Remote Electrical Neuromodulation for Acute Procedural Pain
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Mayo Clinic
- Hol
- Scottsdale (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 80 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. febr. 13.
- Befejezés
- 2024. szept. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Nerivio ®
- Sham
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 27.
- Miért állt le
- Enough data was collected to demonstrate device efficacy at interim analysis
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meet the criteria for 1.3 chronic migraine based on ICHD3 criteria
- Currently receiving onabotulinumtoxinA per PREEMPT protocol for the treatment of chronic migraine
- Patient is willing and able to comply with the protocol to the satisfaction of the investigator
- Patient has the capacity to provide written, informed consent for themselves
Ki nem vehet részt
- Participants who have previous experience with the device
- Patients with cranial deformities, prior cranial surgeries with violation of the calvarium, or shunt placement
- Patients receiving concurrent nerve blocks or trigger point injections within the same visit
- Participants with an active implanted electrical and/or neurostimulator device (e.g., cardiac pacemaker, cochlear implant)
- Participants with congestive heart failure (CHF), severe cardiac or cerebrovascular disease
- Participants with uncontrolled epilepsy
- Pregnant, trying to get pregnant or breastfeeding female participants
- Subjects participating in any other interventional clinical study
- Participants with other significant pain, medical or psychological problems that in the opinion of the investigator may confound the study assessments
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Mayo Clinic in ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the effectiveness of using remote electrical neuromodulation, using the Nerivio ® device, to relieve pain associated with receiving onabotulinumtoxinA (Botox) injections for chronic migraine prevention.
A vizsgálat 2 csoportja
- Electrical Neuromodulation, Then ShamA vizsgált kezelés
Subjects will first have the Nerivio ® applied 20 minutes prior to clinical care onabotulinumtoxinA (Botox) injection, and continue to wear the device for a total of 40 to 45 minutes at week 12. Subjects will then have the sham device applied 20 minutes prior to clinical care onabotulinumtoxinA (Botox) injection, and continue to wear the device for a total of 40 to 45 minutes at week 24.
Kezelés: Nerivio ® és Sham
- Sham, Then Electrical NeuromodulationA vizsgált kezelés
Subjects will first have the sham device applied 20 minutes prior to clinical care onabotulinumtoxinA (Botox) injection, and continue to wear the device for a total of 40 to 45 minutes at week 12. Subjects will then have the Nerivio ® applied 20 minutes prior to clinical care onabotulinumtoxinA (Botox) injection, and continue to wear the device for a total of 40 to 45 minutes at week 24.
Kezelés: Nerivio ® és Sham
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Remote Electrical Neuromodulation for Acute Procedural Pain in Chronic Migraine Patients Receiving onabotulinumtoxinA
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 27.