Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

Nicotinamide Riboside and Prevention of Cancer Therapy Related Cardiac Dysfunction in Breast Cancer Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Akershus
Hol
Lørenskog (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 16.
Várható befejezés
2035. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nicotinamide Riboside
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2023. március 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek IV. stádiumú (áttétes) emlőrákjuk van, és antraciklint tartalmazó kemoterápia előtt állnak. Azt vizsgálja, hogy a nikotinamid-ribozid védheti-e a szívet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Áttétes emlőrák (IV. stádium), antraciklint tartalmazó kemoterápia előtt. Az Eastern Cooperative Oncology Group skála szerinti általános állapot 0-2.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 4 hétben nem vehetett részt másik gyógyszervizsgálatban, és nem használhatott más vizsgálati gyógyszert a beválogatás előtt 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus az elmúlt három hónapban
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Ismert allergia a nikotinamid-ribozid (Niagen®) tabletta valamelyik összetevőjére
  • Nem végezhető szív-MR (CMR) vizsgálat
  • Olyan állapot, amely megnehezíti a vizsgálati terv betartását, például pszichiátriai vagy mentális zavar, alkohol- vagy más szerhasználat, nyelvi akadály

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women with metastatic breast cancer (stage IV breast cancer) scheduled for anthracycline-containing chemotherapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2

Ki nem vehet részt

  • Participation in another pharmaceutical clinical trial of an investigational medicinal product (IMP) less than 4 weeks prior to inclusion or use of other investigational drugs within 5 half-lives of enrollment, whichever is longer
  • Acute myocardial infarction within the last three months
  • Conditions that would affect the participants to comply with the study protocol as psychiatric or mental disorders, alcohol abuse or other substance abuse, suspected poor drug compliance, language barriers
  • Known allergy to any of the components in the Nicotinamide Riboside (Niagen®) tablet
  • Age <18 years
  • Life expectancy < 6 months
  • Contraindications or inability to undergo CMR examination

Helyszínek itt: Norvégia

  • Akershus University HospitalLørenskog, NorvégiaContact: Torbjørn Omland, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Breast cancer is the most common form of cancer in women. Modern breast cancer treatments have led to increased survival, but at the same time, increased risk for cardiotoxicity and development of heart failure. In this study, the investigators want to evaluate whether nicotinamide riboside can prevent cancer-related cardiac dysfunction in metastatic breast cancer patients scheduled for anthracycline therapy. Further, the investigators will evaluate change in signs of skeletal muscle injury and functional capacity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    The patients randomised into this arm of the trial will receive 500 mg Nicotinamide Riboside b.i.d. The duration of blinded therapy will depend on the duration of anthracycline therapy, and will for some patients last for 3 months, others for 6 months.

    Kezelés: Nicotinamide Riboside

  • Placebo Control ArmPlacebo, összehasonlításként

    The patients randomised into this arm of the trial will receive a matching placebo b.i.d. The duration of treatment is equivalent to the description in the treatment arm.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Nicotinamide Riboside on Myocardial and Skeletal Muscle Injury and Function in Patients With Metastatic Breast Cancer Receiving Anthracyclines
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. március 17.