Exogenous and Endogenous Risk Factors for Early-onset Colorectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- San Raffaele University
- Hol
- Helsinki (Finnország)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 5.
- Várható befejezés
- 2035. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (SQFFQ)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 év alatti felnőtteket keres, akiknél nemrég korai kezdetű vastagbél- és végbélrákot diagnosztizáltak, valamint hasonló korú és nemű egészséges önkénteseket, akiknek nem volt daganatos betegségük.
- Életkor
- 18 és 49 év között.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan vastagbél- és végbélrák, amelyet 18 és 49 éves kor között állapítottak meg, szövettani vizsgálattal (biopszia vagy műtéti minta) igazolva. A betegséget az elmúlt 2 évben diagnosztizálták.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egészséges önkénteseknél negatív székletvér-vizsgálat (FOBT) vagy negatív kolonoszkópia szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- 50 éves vagy idősebb korban megállapított vastagbél- és végbélrák
- Az étrendet megváltoztató betegségek, például lisztérzékenység vagy cukorbetegség
- Korábbi vagy mostani gyulladásos bélbetegség, illetve korábbi kismedencei sugárkezelés
- Nem tud írásban beleegyezni, és nem tudja kitölteni az elektronikus kérdőívet
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All sexes eligible
- (for Cases) eoCRC diagnosed between 18 and 49 years and confirmed by histology (biopsy or surgical specimen in case of surgery)
- (for Controls) negative past and present history of cancer; negative fecal occult blood test (FOBT), or negative colonoscopy
Ki nem vehet részt
- Diseases that can modify the dietary regimen (celiac disease, diabetes)
- Diseases that are known to predispose to eoCRC (personal past or recent history of inflammatory bowel disease, past history of pelvic irradiation)
- CRC diagnosed at ≥ 50 years
- Unable to give written consents and to fill in the electronic questionnaire
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 49 év között vagy?
Helyszínek itt: Finnország
Még 5 másik országban, 7 helyszínen
- Department of Gastrointestinal Surgery, Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Toni T SeppalaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
An increase in early-onset colorectal cancers (eoCRC), defined as a CRC before 50 years, is confirmed globally.
A teljes eredeti leírásKevesebb
CRC pathogenesis has been associated with several risk factors (family history, germline pathogenic variants, obesity, alcohol, physical activity, red meat, and a Western diet).
Design: an international, multicenter, retrospective case-control study of prospectively enrolled patients; low-risk intervention study as it will perform a fecal occult blood test Endpoint: predictive power of a semi-quantitative food frequency questionnaire (SQFFQ) developed for eoCRC.
Cases: Patients with a recent diagnosis of eoCRC (within 2 years from enrollment).
Controls: matched by age (matching range ± 5 years) and sex. Healthy volunteers will be mainly enrolled among workers within the participating hospital center. The enrolled healthy volunteers will perform a fecal occult blood test.
Variables of interest: age, sex, ethnicity, BMI at the time of eoCRC diagnosis and at 18 years old, country, tobacco smoking at the time of eoCRC diagnosis and at 18 years old, sitting time, TV-viewing time, moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), waist circumference (cm), home blood pressure levels (mmHg), fasting blood glucose (mg/dl), regular consumption of aspirin/NSAID, calcium and folate supplements, oral contraceptive agents, post-menopausal hormones and years of consumptions, if the filled questionnaire reflects diet for the last 5-10 years before.
Cases only: date of eoCRC diagnosis, symptoms at diagnosis, eoCRC localization, eoCRC stage, histological diagnosis, type of surgery, and date (if performed), chemotherapy and radiotherapy (if performed), vital status and duration of follow-up, family history of CRC and other cancers (uterus, ovary, stomach, small intestine, urinary tract/bladder/kidney, bile ducts, brain, pancreas, skin tumors), type of germline pathogenetic variant (if performed).
Before the case-control study, three non-consecutive 24-hour Dietary Recalls (24hDRs) will validate the SQFFQ.
The SQFFQ will be administered to the validation study group during three non-consecutive calls, including one non-weekday (30-minute 24-h-recall computer-aided personal interview).
Primary Objective To measure the relative risk of specific dietary and lifestyle factors (smoking habit, alcohol intake, physical activity) for early-onset colorectal cancer in countries where eoCRC incidence is increasing versus stable/decreasing
A vizsgálat 2 csoportja
- Early onset colorectal cancer
Patients with colorectal cancer diagnosed before the age of 50 years
Kezelés: Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (SQFFQ)
- Control
Individuals meeting all the following: * aged \<50 years * no history of colorectal cancer * at least one negative screening test (at least a fecal occult blood test with high sensitivity)
Kezelés: Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire (SQFFQ)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Diet obEsity sMoking Epigenetics geneTics biomaRkers Physical Activity: An International Multicenter Case-control Study on Endogenous and Exogenous Risk Factors in Early-onset Colorectal Cancer
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05732623: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 24.