Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Early Detection and Screening of Hematological Malignancies - SANGUINE

A legfontosabb adatok

Ki végzi
JaxBio Ltd
Hol
Athens (Görögország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 30.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Blood sampling for HemaChip screening/diagnostic testing
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bizonyos vérrákjuk vagy korai vérbetegségük van és még nem kezelték őket, valamint veszélyeztetett felnőtteket és daganatmentes kontrollszemélyeket.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, lassan fejlődő myeloma multiplex, MGUS, Hodgkin-limfóma, diffúz nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, marginális zóna limfóma, akut myeloid leukémia vagy myelodysplasiás szindróma, diagnosztizált vagy követés alatt álló. Veszélyeztetettek az elsőfokú rokonok és a 65 évesek vagy idősebbek.
Korábbi kezelés
A betegeket a betegségükre még nem kezelték. Kivétel: follikuláris vagy marginális zóna limfómából kialakult DLBCL, valamint MDS-ből vagy MPN-ből kialakult AML, ha az első betegséget kezelték.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más jelenlegi daganat, vagy más daganat az elmúlt 2 évben (a nem melanomás bőrrák vagy a carcinoma in situ nem kizáró ok, ha teljesen eltávolították)
  • Akut promyelocytás leukémia (APL)
  • Aktív autoimmun betegség, amely az immunrendszert gyengítő kezelést igényel
  • Ismert HIV-pozitivitás
  • Ismert aktív A, B vagy C hepatitis, vagy korábbi C hepatitis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • General criteria for all study populations:
  • Male and female subjects ≥18 years of age
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document; For Patients with hematological malignancies:
  • Patients who have been diagnosed, have measurable disease, and/or are being monitored/followed up due to one of the following conditions: MM, pre-MM conditions (SMM and MGUS), HL, DLBCL, FL, MZL, AML, MDS that did not yet undergo any treatment; NOTE:; Patients diagnosed with DLBCL that is transformed from FL or MZL, and patients diagnosed with AML secondary to MDS or MPN, who were treated for their primary disease (FL/MZL/MDS/MPN) before study enrollment, are eligible; For subjects at risk for developing the investigated hematological malignancies:
  • First-degree relatives; AND /OR
  • Elderly subjects ≥ 65 years of age

Ki nem vehet részt

  • Patients/subjects with active inflammatory autoimmune disease that requires treatment with immunosuppressive/ immunomodulation agents
  • Patients/subjects with current co-diagnosis of another type of cancer
  • Patients/subjects with a known active or prior cancer (other than defined as study population), occurring within the last 2 years (even if considered to be in complete remission). Patients/subjects with non- melanoma skin cancer or carcinoma in situ of any type are not excluded if they have undergone complete resection
  • Patients/subjects with known human immunodeficiency virus (HIV) positive
  • Patients/subjects with known active Hepatitis A/B/C or past hepatitis C
  • Patients with a diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL)
  • Subjects that are likely to be noncompliant with the protocol, or felt to be unsuitable by the investigator for any other reason

Helyszínek itt: Görögország

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)Athens, GörögországContact: Efstathios Kastritis, Prof., MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, open-label, non-interventional controlled study to identify and characterize the epigenetic signatures for a set of hematological malignancies: Multiple myeloma (MM), pre-MM conditions [smoldering MM (SMM) and monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)], Hodgkin lymphoma (HL), diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), Follicular lymphoma (FL), Marginal Zone lymphomas (MZL), acute myeloid leukemia (AML)*, myelodysplastic syndrome (MDS), subjects at risk and control subjects with no malignant disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

*Patients with a diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) are not included

A vizsgálat 4 csoportja

  • Patients with Hematological Malignancies - Discovery stage

    The first stage (discovery phase) will include at least 30 patients from each of the following groups: MM, pre-MM conditions (SMM and MGUS), HL, aggressive NHL (DLBCL, FL, MZL, AML, MDS. NOTE: Patients diagnosed with DLBCL that is transformed from FL or MZL, and patients diagnosed with AML secondary to MDS or MPN, that were treated for their primary disease (FL/MZL/MDS/MPN) prior to study enrollment, are eligible. Patients with a diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) will not be included. For patients, it is expected, after signing the informed consent, that the serial samplings will be performed during the disease follow-up according to the standard clinical practice and/or recommended schedule and disease assessment plan.

    Kezelés: Blood sampling for HemaChip screening/diagnostic testing

  • Patients with Hematological Malignancies - Second stage

    In the second stage, at least 250 patients with MM, 250 patients with NHL, and at least 100 patients with each of the remaining hematological malignancies mentioned above will be tested. Out of these patients, AML, lymphoma, and MM patients will be followed up on at the clinical sites. Periodic sampling will be defined according to disease type and progression rate. Blood and plasma samples will be stored at clinical sites until relapse diagnosis. At this stage, blood samples will be analyzed retrospectively on the HemaChip. The screening, enrollment, and sample collection can begin in the first stage of the trial, to allow a maximum follow-up period for at-risk subjects as part of the study and to meet the recruitment goals.

    Kezelés: Blood sampling for HemaChip screening/diagnostic testing

  • Subjects at risk of developing MM / lymphoproliferative disorder - Third stage

    The last stage consists of screening of a larger group of subjects at risk of developing MM / lymphoproliferative disorder. This stage will include 400 elderly patients (\>65 years old) and 500 first-degree relatives of patients (and in particular siblings). The screening, enrollment, and sample collection can begin in the first stage of the trial, in order to meet the recruitment goals.

    Kezelés: Blood sampling for HemaChip screening/diagnostic testing

  • Control subjects with no malignant disease- Discovery stage

    Control subjects with no malignant disease that serve as controls are expected to donate blood a single time. Following this donation, their participation will end.

    Kezelés: Blood sampling for HemaChip screening/diagnostic testing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.