Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Impacts and Testing of the "Multi-domains Active-living Program" in Operable Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Usual care + oncology case manager (OCM) care
  • Multi-domains Active-living Program (MAP) with e-health enhanced intervention + usual care + oncology case manager (OCM) care
A regiszteradat frissítve
2024. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált, nem izominvazív hólyagrákos felnőtteket keres, akik műthetők, és megtarthatják a hólyagjukat. Egy életmód- és megküzdési programot vizsgál az esetgondozói ellátás mellett.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, műthető, nem izominvazív hólyagrák (NMIBC), amelynél a hólyag megmarad (nincs hólyageltávolítás)
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban hólyageltávolító műtétje (cisztektómia)

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem műthető hólyagrák
  • Izominvazív hólyagrák, ahol a diagnóziskor hólyageltávolító műtétet várnak
  • Ismeretlen eredetű elsődleges daganat
  • Tiszta tudat hiánya

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥20 years
  • operable newly diagnosed NMIBC patients who know their diagnosis and do not receive cystectomy (still keep their own bladder)
  • patients can verbally communicate with others
  • Mandarin / Chinese-reading and speaking

Ki nem vehet részt

  • patients who has inoperable bladder cancer
  • patient who has muscle invasive bladder cancer (MIBC) with expected cystectomy surgery in the time of diagnosed
  • primary cancer unknown
  • conscious unclear

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Yeur-Hur Lai, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Among bladder cancer, the majority of them (70%) are non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). The survival time is even longer in NMIBC. Patients with NMIBC receive surgery or transurethral resection of bladder tumor (TURBT). However, patients with NMIBC need to receive a three-month repeatedly intrusive cystoscope from diagnosis for the first year. Furthermore, following each cystoscope, patients will receive 3 to 6 times bladder BCG (Bacille Calmette Guérin) or chemotherapy. These repeatedly intrusive cystoscopes, TURBT, and intensive bladder treatments might cause impacts on patients' life. The investigator aims to (1) construct a Multi-domains Active-living Program (MAP) with e-health enhanced intervention; and (2) compare the effects of the MAP with oncology case manager (OCM) care (experimental group) and OCM care only (control group) on the indicators and quality of life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Intervention study is a 12-month two-group randomized trial, including OCM care only (control), Vs. MAP+OCM program (experimental group). MAP will be constructed based on literature review and preliminary results. Main contents of MAP are to (a) cope multi-domain of distress, and (b) develop an active life style to handle their life after cancer, including effective coping, relaxation, regular physical activities, and balance nutrition. Four face-to face interventions will be delivered, including: day before hospital discharge post-operation, before the last weekly instillations of induction therapy (around 6±2 weeks post operation), 2nd-time cystoscopy and before 1st maintenance therapy (around 3- month post operation) and 3rd-time cystoscopy which before the second cycle of maintenance therapy (around 6- month post operation) [section 1-4], respectively. A brief and automatic app reminder (before) and side-effect follow-up (after) from 2nd section of face-to face intervention will be sent. Boosting health education will also be provided by app/ phone calls or in person around 2 to 4 weeks after discharge. Patients in the MAP+OCM group also can raise their questions through APP to receive brief intervention. The outcomes will be assessed at 5 time points: time before first intervention, before 2nd to 4th interventions, and 12 months, T1-T5, respectively. We will use Generalized Estimated Equation (GEE) to analyze the data with total 120 subjects (60 Vs 60 estimated).

A vizsgálat 2 csoportja

  • control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Control Group: Usual care + oncology case manager (OCM) care, UC group or Control group

    Kezelés: Usual care + oncology case manager (OCM) care

  • experimental groupA vizsgált kezelés

    The experimental group is Multi-domains Active-living Program (MAP) with e-health enhanced intervention + usual care + oncology case manager (OCM) care. Main contents of MAP are to (a) cope multi-domain of distress, and (b) develop an active life style to handle their life after cancer, including effective coping, relaxation, regular physical activities, and balance nutrition. Four face-to face interventions will be delivered, including: day before hospital discharge post-operation, before the last weekly instillations of induction therapy (around 6±2 weeks post operation), 2nd-time cystoscopy and before 1st maintenance therapy (around 3- month post operation) and 3rd-time cystoscopy which before the second cycle of maintenance therapy (around 6- month post operation) \[section 1-4\], respectively.

    Kezelés: Multi-domains Active-living Program (MAP) with e-health enhanced intervention + usual care + oncology case manager (OCM) care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impacts and Testing of the "Multi-domains Active-living Program (MAP)" in Newly Diagnosed Operable Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Patients - Current Status and the Effects of Combining With eHealth-Enhanced Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. június 5.