Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

Nicotinamide Riboside Supplementation In Progressive Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Haukeland University Hospital
Hol: Bergen (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05740722
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 300 fő, tervezett
Kezdés: 2023. máj. 3.
Várható befejezés: 2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Nicotinamid riboside
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2024. január 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek progresszív szklerózis multiplexe (SM) van, és a rokkantságuk romlik. A résztvevők 30 hónapig nikotinamid-ribozidot vagy placebót szednek.

Életkor: 18–65 év
Nem: Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma: Progresszív SM (másodlagos vagy elsődleges), EDSS 3-6.5, el tudja végezni a T25FW járásvizsgálatot, és a szűrés előtti 24 hónapban dokumentáltan romlott az állapota
Korábbi kezelés: Részt vehet stabil betegségmódosító kezeléssel vagy anélkül az utolsó három hónapban. A felvétel előtti 30 napban nem szedhetett nagy adag B3-vitamint.

A részvétel fő kizáró okai

Relapszáló SM
Daganatos betegség a kezdéskor, vagy korábbi malignus melanoma vagy mellrák
Terhesség vagy szoptatás
Demencia vagy más neurodegeneratív betegség
Genetikailag igazolt mitokondriális betegség vagy anyagcsere-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

A diagnosis of progressive MS (secondary; SPMS or primary; PPMS) according to the 2013 revisions of clinical course of multiple sclerosis and the 2017 revisions of the McDonald criteria
Aged 18-65 years
EDSS 3-6.5
Able to perform T25FW test
The participant must have documented evidence of disability progression observed during the 24 months before screening
With or without a stable disease modifying therapy during the last three months
Written informed consent for study participation

Ki nem vehet részt

Neoplastic disease at baseline
Previous history of malignant melanoma or breast cancer
Stable phase of a progressive disease course
Dementia or other neurodegenerative disorder at baseline visit
Comorbidity (psychiatric or somatic) that precludes study participation
Genetically confirmed mitochondrial disease or metabolic disorder
A diagnosis of relapsing MS according to the revisions of the McDonald criteria
Pregnancy or lactating female patients
Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of enrolment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Kjell-Morten MyhrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of Nicotinamide riboside (NR) for treatment of patients with progressive multiple sclerosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

• Does NR delay disability progression in progressive multiple sclerosis?

Participants will be treated with NR or placebo for 30 months,