Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Intraperitoneal Immune Checkpoint Inhibitor for Malignant Ascites

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China Medical University Hospital
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2021. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Nivolumab
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyomor-, hasnyálmirigy- vagy epeúti rák miatt sok folyadék gyűlt fel a hasukban (malignus ascites). A pembrolizumab vagy a nivolumab hatását vizsgálják.

Életkor
20 év vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Több mint 1000ml malignus ascites, amelyet sejt- vagy szövettani vizsgálat igazolt, gyomor-, hasnyálmirigy- vagy epeúti adenocarcinoma miatt. Legalább 4 hét várható élettartam.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak hasüregen belüli (intraperitoneális) kezelést a malignus ascitesre.
Biomarker vagy leletérték
Vérlemezszám legalább 50 000/ul.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem daganat okozta hasi folyadék
  • Jelenleg hasüregen belüli kezelés, a terápiás paracentesis is
  • Aktív fertőzés
  • Vérzési zavar
  • Aktív szív- vagy tüdőbetegség, vagy ischaemiás szívbetegség a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients have cyto-/histologically confirmed malignant ascites from gastric, pancreatic or biliary tract adenocarcinoma
  • Patients have malignant ascites more than 1000ml
  • Patients have no history of prior intraperitoneal therapy for malignant ascites
  • Patients have life expectancy of at least 4 weeks
  • Patients have adequate platelet count ≥ 50,000/ul
  • Women or men of reproductive potential should agree to use an effective contraceptive method
  • All patients must be informed of the investigational nature of this study and must sign written informed consents

Ki nem vehet részt

  • Patients who are receiving intraperitoneal treatment for their malignant ascites including therapeutic paracentesis
  • Patients who have serious concomitant systemic disorders incompatible with the study, i.e. poorly controlled diabetes mellitus, auto-immune disorders, cirrhosis of the liver, and the rest will be at the discretion of in-charged investigator
  • Patients have ascites which is related to causes other than the malignancies
  • Patients with active infection
  • Patients with bleeding disorders
  • Patient with active cardiopulmonary disease or history of ischemic heart disease
  • Patients have intolerant abdominal pain

Helyszínek itt: Tajvan

  • China Medical University HospitalTaichung, TajvanNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This projectis aim to evaluate the efficacy of immune checkpoint inhibitor (pembrolizumab or nivolumab) on the malignant ascites of patients with advanced gastric, pancreatic and biliary tract cancers.

A vizsgálat csoportja

  • Checkpoint inhibitor (nivolumab or pembrolizumab)A vizsgált kezelés

    Patients with malignant ascites will received either nivolumab or pembrolizumab intraperitoneally.

    Kezelés: Nivolumab és Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Intraperitoneal Immune Checkpoint Inhibitor on Malignant Ascites of Patients With Gastric, Pancreatic or Biliary Tract Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2023. augusztus 24.