Optic Nerve Sheath Ultrasound in Giant Cell Arteritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
- Hol
- Kanada7 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 285 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 9.
- Várható befejezés
- 2029. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Optic nerve sheath ultrasound
- Standardized GCA assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for people over 50 years old who are sent to a GCA clinic because doctors think they may have new giant cell arteritis (GCA). GCA is an inflammation of blood vessels. The trial tests whether an eye ultrasound can help find and follow GCA.
- Életkor
- Over 50 years (record lists 50 to 99 Years)
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Suspected, new-onset GCA. People sent in for a suspected return (relapse) of GCA cannot join.
- Korábbi kezelés
- People cannot join if they currently take steroid pills (glucocorticoids) for ≥ 14 consecutive days in the previous 30 days, or ≥ 7 consecutive days if they also had steroids through a vein in the previous 30 days. Current immunosuppressive therapy (conventional or biologic) is not allowed.
A részvétel fő kizáró okai
- Sent in for a suspected GCA relapse
- Current steroid use beyond the limits set in the record
- Current conventional or biologic immunosuppressive therapy
- Past retinal, optic nerve or demyelinating disease, normotensive hydrocephalus, brain tumors, or conditions with raised pressure inside the skull
- Any condition that prevents the eye ultrasound or the eye exam (fundoscopy)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- To be included in SONIC-GCA, participants must meet all the following criteria:
- Age > 50 years
- Referral to a GCA clinic for suspected, new-onset GCA
- Ability to understand and willingness to sign an informed consent form
- Willingness to comply with study visits and procedures
Ki nem vehet részt
- Current use of systemic glucocorticoids, with the following duration at the baseline visit: ≥ 14 consecutive days of oral glucocorticoids in the previous 30 days, or ≥ 7 consecutive days of oral glucocorticoids if intravenous glucocorticoids were administered in the previous 30 days
- Current use of any conventional or biologic immunosuppressive therapy
- Known previous medical history of retinal diseases, optic nerve diseases, demyelinating diseases, normotensive hydrocephalus, intracranial tumors (benign or malignant), or any conditions associated with intracranial hypertension
- Any condition that impairs the ability to perform optic nerve sheath ultrasound or fundoscopy
- An individual who meets any of these criteria will be excluded from SONIC-GCA:
- Referral for a suspected GCA relapse
Egyéb feltételek
- Our population of interest is patients referred from any settings for suspected, new-onset GCA
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 99 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Sonographic Assessment of the Optic Nerve Sheath in Giant Cell Arteritis (SONIC-GCA) study will evaluate the performance of the optic nerve sheath diameter (ONSD), measured via ultrasound, to diagnose and monitor GCA. SONIC-GCA builds upon our previous pilot studies and will answer the following questions:
A teljes eredeti leírásKevesebb
1. What is the performance of ONSD to identify patients with new-onset, active GCA? 2. Is ONSD useful for monitoring GCA relapses during follow-up? 3. What is the intra- and interobserver reliability of ONSD measurements? 4. Does ONSD differ between patients with and without GCA-related retinal findings?
A vizsgálat 2 csoportja
- GCA group
Ascertainment of GCA will occur 6 months after study inclusion and will require all the following features: 1) initial symptoms and clinical evolution consistent with GCA; 2) at least one positive diagnostic test for GCA, including ultrasound of temporal arteries, temporal artery biopsy, cranial MRI or cranial PET; and 3) satisfies the 2022 ACR-EULAR classification criteria for GCA. Study visits : Baseline - Month 3, 6, 12, 18 and 24 + relapse visit (if applicable)
Kezelés: Optic nerve sheath ultrasound és Standardized GCA assessment
- Non-GCA group
Participants who do not meet the composite clinical test validation for GCA (above). Study visits : Baseline and Month 6 (phone follow-up)
Kezelés: Optic nerve sheath ultrasound és Standardized GCA assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Sonographic Assessment of the Optic Nerve Sheath in Giant Cell Arteritis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05749094: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.