Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

A Study to Assess the Safety and Efficacy of Ruxolitinib Cream in Participants With Genital Vitiligo

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Incyte Corporation
Hol
Fort Gratiot, Fremont, Los Angeles, Mayfield, Pflugerville és Plano (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
49 fő vett részt
Kezdés
2023. ápr. 11.
Befejezés
2025. márc. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ruxolitinib Cream
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of nonsegmental vitiligo with genital involvement
  • At least ≥ 0.25% BSA of nonsegmental vitiligo in the genital area
  • Pigmented hair within some of the genital vitiligo areas
  • At least 1 genital target lesion that is ≥ 0.1% BSA that has a pigmented hair within it
  • Vitiligo on areas of the body besides the genitals
  • Total body vitiligo area not exceeding 10% BSA
  • Willing to have genital photography conducted
  • Must agree to discontinue all agents used to treat vitiligo from screening through the final safety follow-up visit. Over-the-counter preparations deemed acceptable by the investigator and camouflage makeups are permitted

Ki nem vehet részt

  • Prior or current use of depigmentation treatments (eg, monobenzone)
  • Other forms of vitiligo (eg, segmental) or other differential diagnosis of vitiligo or other skin depigmentation disorders
  • An active sexually transmitted disease, sexually transmitted infection, or other skin disorder affecting the genital area (eg, scabies, fungal infection, molluscum)
  • Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s) that, in the investigator's opinion, would interfere with full participation in the study or interpretation of study data
  • Clinical laboratory test results outside of protocol defined ranges
  • Active or recurrent genital warts or herpes
  • Male participants with partners with known current/active cervical intraepithelial neoplasia or anal intraepithelial neoplasia
  • Had ≥ 3 laser hair removal treatments in an area to be treated for vitiligo
  • Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 2 másik országban, 7 helyszínen

  • Hamzavi DermatologyFort Gratiot, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Center For Dermatology Clinical Research, Inc.Fremont, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern CaliforniaLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Apex Clinical Research CenterMayfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Austin Institute For Clinical Research Aicr PflugervillePflugerville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Innovative Dermatology: Legacy Medical VillagePlano, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

An open-label study in which participants with non-segmental vitiligo with genital involvement will apply ruxolitinib 1.5% cream twice a day (BID) to all depigmented areas (up to 10% BSA) for up to 48 weeks. Participants should continue to treat depigmented areas identified for treatment at baseline regardless of whether the area begins to improve or fully repigment.

A vizsgálat csoportja

  • Ruxolitinib CreamA vizsgált kezelés

    Participants with non-segmental vitiligo with genital involvement will receive ruxolitinib 1.5% cream BID for up to 48 weeks

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Phase 2, Safety, and Efficacy Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Genital Vitiligo
A regiszteradat frissítve
2026. március 20.