Befejeződött2. fázis
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Ruxolitinib Cream in Participants With Genital Vitiligo
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Incyte Corporation
- Hol
- Fort Gratiot, Fremont, Los Angeles, Mayfield, Pflugerville és Plano (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 49 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. ápr. 11.
- Befejezés
- 2025. márc. 6.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ruxolitinib Cream
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of nonsegmental vitiligo with genital involvement
- At least ≥ 0.25% BSA of nonsegmental vitiligo in the genital area
- Pigmented hair within some of the genital vitiligo areas
- At least 1 genital target lesion that is ≥ 0.1% BSA that has a pigmented hair within it
- Vitiligo on areas of the body besides the genitals
- Total body vitiligo area not exceeding 10% BSA
- Willing to have genital photography conducted
- Must agree to discontinue all agents used to treat vitiligo from screening through the final safety follow-up visit. Over-the-counter preparations deemed acceptable by the investigator and camouflage makeups are permitted
Ki nem vehet részt
- Prior or current use of depigmentation treatments (eg, monobenzone)
- Other forms of vitiligo (eg, segmental) or other differential diagnosis of vitiligo or other skin depigmentation disorders
- An active sexually transmitted disease, sexually transmitted infection, or other skin disorder affecting the genital area (eg, scabies, fungal infection, molluscum)
- Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s) that, in the investigator's opinion, would interfere with full participation in the study or interpretation of study data
- Clinical laboratory test results outside of protocol defined ranges
- Active or recurrent genital warts or herpes
- Male participants with partners with known current/active cervical intraepithelial neoplasia or anal intraepithelial neoplasia
- Had ≥ 3 laser hair removal treatments in an area to be treated for vitiligo
- Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 2 másik országban, 7 helyszínen
- Hamzavi DermatologyFort Gratiot, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc.Fremont, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Vitiligo & Pigmentation Institute of Southern CaliforniaLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Apex Clinical Research CenterMayfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Austin Institute For Clinical Research Aicr PflugervillePflugerville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Innovative Dermatology: Legacy Medical VillagePlano, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
An open-label study in which participants with non-segmental vitiligo with genital involvement will apply ruxolitinib 1.5% cream twice a day (BID) to all depigmented areas (up to 10% BSA) for up to 48 weeks. Participants should continue to treat depigmented areas identified for treatment at baseline regardless of whether the area begins to improve or fully repigment.
A vizsgálat csoportja
- Ruxolitinib CreamA vizsgált kezelés
Participants with non-segmental vitiligo with genital involvement will receive ruxolitinib 1.5% cream BID for up to 48 weeks
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- An Open-Label, Phase 2, Safety, and Efficacy Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Genital Vitiligo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.