Korea Xeljanz Post-marketing Surveillance for Juvenile Idiopathic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 12.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Xeljanz
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akik juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvednek, és Koreában a rutin ellátás részeként Xeljanz kezelést kapnak.
- Életkor
- 2 éves kortól 18 év alatt.
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Aktív, többízületi juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (pJIA) vagy juvenilis pikkelysömörös ízületi gyulladás (JPsA).
A részvétel fő kizáró okai
- Aki a jóváhagyott betegtájékoztató szerint nem szedheti a Xeljanzot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for inclusion in the study:
- Pediatric subjects aged from 2 years to less than 18 years
- Xeljanz administered according to efficacy/effectiveness on the approved labeling
- Patients who will administer Xeljanz based on the medical judgement of the investigator
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (and a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study
Ki nem vehet részt
- Subjects meeting any of the following criteria will not be included in the study:
- Subjects who are contraindicated from taking Xeljanz according to approved labeling*; *Refer to most recently approved label
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 2 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- PfizerSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is to assess the safety and effectiveness of Xeljanz in Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) patients in routine clinical practice in Korea. JIA patients experience persistent joint pain, swelling and stiffness. This is a prospective observational study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Xeljanz is a JAK inhibitor. It was first approved in 2014 for rheumatoid arthritis patients in Korea. The ministry of Food and Drug Safety in Korea mandates for a drug manufacturer to report the post-marketing surveillance after drug's approval or indication extension. This study is to see the safety and effectiveness of Xeljanz in Juvenile Idiopathic Arthritis patients in routine clinical practice in Korea.
This study is seeking patients who:
* Are 2 to less than 18 years of age; * Are given Xeljanz for the treatment of JIA.
The study sponsor will monitor patients' treatment experience for up to 44 weeks. This will help assess the safety and effects of this study medicine.
A vizsgált kezelések
- Xeljanz
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- KOREAN POST-MARKETING SURVEILLANCE FOR XELJANZ® 5 MG FILM-COATED TABLETS AND XELJANZ® 1 MG/ML ORAL SOLUTION IN PATIENTS WITH ACTIVE PJIA AND JPSA
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05754710: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 3.