Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Safety and Performance Evaluation of the Nephronyx System for the Treatment of Patients With ADHF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nephronyx LTD
Hol
Haifa, Jerusalem, Poria Illit és Rehovot (Izrael)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 19.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Nephronyx system (Perfuser)
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket akut dekompenzált szívelégtelenség miatt vettek fel a kórházba. Náluk folyadéktöbblet jelei látszanak, és a vízhajtók gyengén hatnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Elsődlegesen akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) miatt került kórházba, folyadéktúlterhelés jeleivel (EVEREST pontszám legalább 4), és az LVEF 15% feletti
Korábbi kezelés
A vízhajtó (diuretikum) kezelésre adott válasz gyenge
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP: 450 pg/mL felett 55 év alatt, 900 pg/mL felett 55 és 75 év között, 1800 pg/mL felett 75 év felett

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vagy korábbi mélyvénás trombózis (DVT)
  • Vesearteria-szűkület
  • BMI 35 Kg/m^2 felett
  • Kardiogén sokk
  • 38°C (100,4 °F) feletti láz, szepszis vagy intravénás antibiotikumot igénylő aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient admitted to the hospital with a primary diagnosis of ADHF
  • Patient has signs of volume overload as evidence by a score of ≥ 4 on the EVEREST score
  • Patient with Left Ventricular Ejection Fraction LVEF >15%
  • Patient has compromised response to diuretics
  • NT-proBNP >450 pg/mL if aged <55 years, >900 pg/mL if aged between 55 and 75 years and >1800 pg/mL if aged >75 years

Ki nem vehet részt

  • Patient with active DVT or history of DVT
  • Patient has documented, untreated symptomatic coronary artery disease (CAD) requiring revascularization
  • Patient has blood dyscrasia, acute anemia, thrombocytopenia, bleeding diathesis, or coagulopathy
  • Temperature > 38°C, or sepsis, or active systemic infection requiring IV anti-microbial treatment
  • Patient has documented or evidence of Renal artery stenosis
  • BMI>35 Kg/m\^2
  • Patient is in Cardiogenic shock
  • Patient has shown liver cirrhosis or has signs of liver damage

Helyszínek itt: Izrael

  • Rambam Medical CenterHaifa, IzraelContact: Amir Solomonica, MDRésztvevőt keres
  • Shaare Zedek Medical CenterJerusalem, IzraelContact: Shemy Carasso, MDRésztvevőt keres
  • The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaPoria Illit, IzraelContact: Wadi Kinany, MDRésztvevőt keres
  • Kaplan Medical CenterRehovot, IzraelContact: Sorel Goland, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this interventional study is to evaluate the safety and functional performance of the Nephronyx System in patients with ADHF, presenting clinical signs of volume overload and compromised response to diuretics.

A vizsgálat csoportja

  • ADHF patientsA vizsgált kezelés

    ADHF patients with compromised response to diuretics treated with Nephronyx system

    Kezelés: Nephronyx system (Perfuser)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 25.