Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Uppsala Psychosis Cohort

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uppsala University
Hol
Uppsala (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 1.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti felnőtteket keres, akiknél nemrég kezdődött pszichózis, vagy magas a pszichózis kockázata. Összehasonlításhoz egészséges önkéntesek is részt vesznek.

Életkor
18–40 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Korai pszichózis: a pszichotikus tünetek kezdete a funkcióromlással együtt legfeljebb 3 évvel a bevonás előtt (például skizofrénia, skizofreniform pszichózis, rövid pszichózis, skizoaffektív szindróma, paranoid téveszmés zavar). Vagy klinikailag magas pszichózis-kockázat, amelyet a SIPS interjúval állapítanak meg. Egészséges kontrollszemélyeket is bevonnak.
Korábbi kezelés
A pszichózisban szenvedőknek vagy a magas kockázatúaknak a vizsgálatok idejére el kell tudniuk hagyni a hosszú távú napi benzodiazepin-kezelést. Az ágyéki szúrás és az artériás kanül behelyezése előtt 2 héttel nem szedhetnek vérzéscsökkentő (antihemosztatikus) gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pszichózissal összefüggő más fő pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar, major depresszió vagy autizmus
  • Szerhasználati zavar (a nikotinfüggőség kivételével)
  • Súlyos testi betegség, agyi betegség vagy jelentős agysérülés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat (például fém a szemben vagy implantátum)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • For EPP:
  • Diagnosis as assessed using DSM-5 of one of the following: schizophrenia, schizophreniform psychosis, psychosis not otherwise specified (NOS), brief psychosis, schizoaffective syndrome, delusional disorder
  • Onset of psychotic symptoms together with functional decline no more than 3 years prior to inclusion visit; For CHR-P:; Clinical high risk for psychosis as determined using Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS)

Ki nem vehet részt

  • Exposure to an effective radiation dose of 25 mSv during the past year
  • Symptoms of severe bacterial, fungal, or viral infection (including upper respiratory tract infection), with systemic effects as detected by e.g. fever, within 7 days prior to inclusion
  • Treatment with any antihemostatic medication within 2 weeks of lumbar puncture and arterial line placement of either the baseline or 1 year follow-up
  • Other dominant psychiatric illness that is deemed to be related to current psychotic symptoms (including bipolar disorder, major depressive disorder, autism)
  • A history of diagnosis of a major psychiatric disorder, including substance use disorders
  • A family history of psychotic disorders or bipolar disorder in first degree relatives; For all participants:
  • Meets diagnostic criteria of substance use disorder (excluding nicotine dependence) as assessed using DSM-5 or as determined using repeated positive urine screens during the course of the study
  • Metallic object in the eye, or ferro/electromagnetic implants. History of claustrophobic anxiety during MRI
  • Evidence based on medical history, clinical signs, MRI or laboratory tests of clinically significant somatic disorder, or previous disorder with brain engagement (e.g. tumour, neuroinflammatory disease, epilepsy) or significant brain trauma
  • Blood donation (1 unit or more) within 90 days prior to Screening, plasma donation from 1 week prior to Screening, and platelet donation from 6 weeks prior to inclusion
  • For EPP and CHR-P:
  • Long-term daily treatment (<2 weeks) with benzodiazepines, such that there is an inability to refrain from treatment during testing procedures; For HC:
  • Pregnancy, lactating or breastfeeding (women)
  • Lack of proficiency in Swedish language, or documented intellectual disability that prohibits ability to give informed consent
  • Other unspecified reasons that, in the opinion of the Investigator or the Sponsor, make the participant unsuitable for enrollment. This may include very high symptom severity or signs of aggressiveness and hostility

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Uppsala University HospitalUppsala, SvédországContact: Simon Cervenka, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multimodal longitudinal study in early stage psychosis patients and individuals at high risk for psychosis. Healthy controls are included for baseline comparisons. The aim is to investigate disease mechanisms of psychotic disorders, specifically focusing on the synaptic pruning hypothesis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Early stage psychosis patients (EPP)

    Diagnosis of psychotic disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) with onset of less than 3 years prior to inclusion.

  • Individuals at clinical high risk for psychosis (CHR-P)

    Fulfills criteria for clinical high risk for psychosis according to Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS).

  • Healthy controls (HC)

    Age- and sexmatched controls.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Uppsala Psychosis Cohort: a Multimodal Study in Early Stage Psychosis Patients, High Risk Individuals and Healthy Controls
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05763966: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.