Adjuvant Chemotherapy in cfHPV-DNA Plasma Positive Patients: A Biomarker In Locally Advanced Cervical Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bento Gonçalves, Boa Vista, Brasília, Cachoeiro de Itapemirim, Campinas, Cascavel, Caxias do Sul, Curitiba, Itajaí, Jales, Joinville, Lajeado, Manaus, Muriaé, Natal, Porto Alegre, Rio de Janeiro, São Paulo, Taubaté és Vitória da Conquista (Brazília)Mind a 26 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, előrehaladott méhnyakrákos nőket keres, akik befejezték a kemoradioterápiát, és a vérplazmájukban még kimutatható HPV-DNS. Két további kemoterápiás kúrát kapnak, vagy megfigyelés alatt maradnak.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Méhnyakrák, FIGO 2018 szerinti IB3–IVA stádium
- Korábbi kezelés
- A sugárkezeléssel együtt adott kemoterápiát (kemoradioterápia) be kell fejezni.
- Biomarker vagy leletérték
- HPV-DNS (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82 típusok) a vérplazmában a kemoradioterápia végén
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi méhnyakrák vagy más daganat
- Várandós nők
- Nem kaphat ciszplatint tartalmazó kemoradioterápiát
- Különböző HPV-típusokat tartalmazó daganat
- Nincs szövettani vizsgálat a diagnózis vagy a stádium igazolására
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT05764044: ki vehet részt
Helyszínek itt: Brazília
- Hospital TacchiniBento Gonçalves, BrazíliaContact: Brenda SantosToborzás még nem indult
- Centro Oncologico de Roraima, CECORBoa Vista, BrazíliaContact: Luana VasconcelosToborzás még nem indult
- Hospital de Base do Distrito FederalBrasília, BrazíliaContact: Laryssa SilvaToborzás még nem indult
- Hospital Evangelico de Cachoeiro de ItapemirimCachoeiro de Itapemirim, BrazíliaContact: Narelle ParmanhaniToborzás még nem indult
- Centro de Atenção Integral a Saúde da Mulher, CAISMCampinas, BrazíliaContact: Regina BarrosToborzás még nem indult
- Centro de Oncologia de Cascavel, CEONCCascavel, BrazíliaContact: Rosangela FrancenerToborzás még nem indult
- União Oeste Paranaense de Estudos e Combate ao Câncer, UOPECCANCascavel, BrazíliaContact: Taciane LealToborzás még nem indult
- Hospital Geral de Caxias do SulCaxias do Sul, BrazíliaContact: Ramone BertussiToborzás még nem indult
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba (CIONC)Curitiba, BrazíliaContact: Karina ViannaToborzás még nem indult
- Catarina Pesquisa ClinicaItajaí, BrazíliaContact: Julia BizattoToborzás még nem indult
- Hospital do AmorJales, BrazíliaContact: Joyce AlmeidaToborzás még nem indult
- Hospital UnimedJoinville, BrazíliaContact: Ruthy FernandesRésztvevőt keres
- Hospital Bruno BornLajeado, BrazíliaContact: Rafael SeewaldToborzás még nem indult
- Centro Integrado de Pesquisa da Amazônia, CINPAMManaus, BrazíliaContact: Patricia SerraRésztvevőt keres
- Hospital do Câncer de MuriaéMuriaé, BrazíliaContact: Sergio SilvaRésztvevőt keres
- Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatal, BrazíliaContact: Kleyton MedeirosToborzás még nem indult
- Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mae de DeusPorto Alegre, BrazíliaContact: Luis CastroToborzás még nem indult
- Instituto Nacional Do Cancer (INCA)Rio de Janeiro, BrazíliaContact: Andreia MeloRésztvevőt keres
- Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia, CEPHOSão Paulo, BrazíliaContact: Emanuelle GrequeToborzás még nem indult
- Hospital da Mulher - SECONCISão Paulo, BrazíliaContact: Jackeline GarciaRésztvevőt keres
- Hospital do Coração - Research InstituteSão Paulo, BrazíliaContact: Michelle S Almeida, PhDRésztvevőt keres
- Hospital Santa MarcelinaSão Paulo, BrazíliaContact: Camila GuedesRésztvevőt keres
- Hospital São Paulo, UnifespSão Paulo, BrazíliaContact: Vinicius AgibertToborzás még nem indult
- Instituto Brasileiro de Combate ao Câncer, IBCC São CamiloSão Paulo, BrazíliaContact: Alayne YamadaToborzás még nem indult
- Instituo de Câncer Brasil, ICBTaubaté, BrazíliaContact: Bruna CampitelliToborzás még nem indult
- Hospital SamurVitória da Conquista, BrazíliaContact: Reinan Ferreira Jr.Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital do Coracao
- Azonosító
- NCT05764044
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 30.
- Eredeti leírás
This study hypothesizes that patients who persist with cell-free human papillomavirus deoxyribonucleic acid (cfHPV-DNA) plasma expression at the end of standard treatment, can derive the benefit of using adjuvant chemotherapy in locally advanced cervical cancer (CC). After standard treatment based on concomitant chemoradiotherapy regime, a qualitative and quantitative research of cfHPV-DNA in plasma of patients will be conducted. Patients who have positive research for plasma cfHPV-DNA at the end of chemoradiotherapy treatment will be randomized to receive two additional cycles of adjuvant chemotherapy or observation. Patients will be followed with conduction of computed tomography (CT) scan of the thorax and magnetic resonance (MRI) of abdomen and pelvis and clinical and gynecological examination at every four months.A teljes eredeti leírásKevesebb
Adjuvant Chemotherapy in Cell-free Human Papillomavirus Deoxyribonucleic Acid (cfHPV-DNA) Plasma Positive Patients: A Biomarker In Locally Advanced Cervical Cancer (CC)
This study hypothesizes that patients who persist with cell-free human papillomavirus deoxyribonucleic acid (cfHPV-DNA) plasma expression at the end of standard treatment, can derive the benefit of using adjuvant chemotherapy in locally advanced cervical cancer (CC). After standard treatment based on concomitant chemoradiotherapy regime, a qualitative and quantitative research of cfHPV-DNA in plasma of patients will be conducted. Patients who have positive research for plasma cfHPV-DNA at the end of chemoradiotherapy treatment will be randomized to receive two additional cycles of adjuvant chemotherapy or observation. Patients will be followed with conduction of computed tomography (CT) scan of the thorax and magnetic resonance (MRI) of abdomen and pelvis and clinical and gynecological examination at every four months.
Bevonási feltételek: International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 stage IB3 to IVA will be included prospectively; Previous standard treatment based on concomitant chemoradiotherapy regimen; Karnofsky performance status score ≥70, with estimated life expectancy ≥12 weeks,; Immunocompetent,; Positive research for types 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82 cfHPV-DNA in plasma at the end of chemoradiotherapy,; Proper hematological, liver and kidney functions. Inclusion criteria will include absolute neutrophils count ≥1.5 x 109/L, platelets ≥100 x 10/L, serum bilirubin ≤ 2.0 x upper limit of normal (ULN), calculated creatinine clearance ≥50 mL/min and alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and alkaline phosphatase ≤ 2.5 x ULN; Patients of child-bearing potential were obligated to use an approved contraceptive method during and for 3 months after the study; Agree with research procedures, by signing the Informed Consent Form (ICF).
Kizáró feltételek: Previous cervical cancer or other malignancies,; Inability to perform concurrent cisplatin based-chemoradiotherapy; Pregnant women,; Tumors containing different HPV genotypes; Absence of anatomopathological examination to prove the diagnosis and/or staging examinations.