Fetal Cerebrovascular Autoregulation in Congenital Heart Disease and Association With Neonatal Neurobehavior
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Utah
- Hol
- Salt Lake City, San Francisco, Scarborough és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 104 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. dec. 17.
- Befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Single Arm
- Neonatal Neurobehavioral Scale
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.
Ki vehet részt
- Életkor
- 0 év – 52 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant women 18 years of age and over with a singleton fetus with known or suspected congenital heart disease anticipated to need intervention or surgery within 30 days of birth
Ki nem vehet részt
- Fetal extra-cardiac anomalies
- Known fetal chromosomal or genetic abnormalities
- Multiple gestation pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Primary Children's HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Maine Medical CenterScarborough, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's National Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Determine 1) the impact of abnormal fetal cerebrovascular physiology with neurodevelopmental delay (ND) outcomes and 2) how this relationship is modified by patient and environmental factors such as chronic congenital heart disease (CCHD) lesion, maternal-fetal environment, and social determinants of heath (SDOH) in a diverse population using a multicenter design.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Pregnant women will be approached during one of their fetal cardiology clinic visits.
A vizsgálat csoportja
- Single ArmA vizsgált kezelés
Maternal Hyperoxia (MH) will be administered to pregnant patients after their standard of care fetal echocardiogram has been performed at their scheduled fetal cardiology visit at ³28 weeks gestation. The evaluation at ³28 weeks was chosen since gestational age impacts both the cardiovascular and cerebrovascular response to MH.31 The evaluation will extend the duration of the visit by approximately 30 minutes but additional evaluations or visits for the study will not be required.
Kezelés: Single Arm és Neonatal Neurobehavioral Scale
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.