Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Aarhus
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 15.
Várható befejezés
2029. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Escalated proton therapy
A regiszteradat frissítve
2024. május 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, IDH-vad típusú glioblasztómás felnőtteket keres, akik kaphatnak 60 Gy kemoradioterápiát. A protonterápia magasabb dózisait vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált glioblasztóma, amely az MR-felvételen kontrasztanyagot halmoz, IDH-vad típusú. A műtét mértéke bármekkora lehet, akár csak mintavétel is.
Korábbi kezelés
A lehető legnagyobb biztonságos műtéti eltávolítás szükséges. A műtét mértéke bármekkora lehet, akár csak mintavétel is.
Biomarker vagy leletérték
A daganat IDH-vad típusú (IDHwt) kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat célterülete vagy elhelyezkedése nem teszi lehetővé a 60 Gy kemoradioterápiát
  • A daganat az MR-felvételen 5 mm-nél közelebb van az agytörzshöz, a látóideg-kereszteződéshez vagy a látóidegekhez és pályákhoz
  • 70-nél alacsonyabb Karnofsky-státusz
  • Nem megfelelő vérkép
  • Bármilyen ok, ami miatt MR vagy gadolínium kontrasztanyag nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed, contrast-enhancing GBM, IDHwt (WHO 2021 classification)
  • Maximal safe surgical resection is required; any extent of surgical resection is allowed (including biopsy-only)
  • Patient with target volume and location eligible for 60 Gy chemoradiotherapy
  • Minimum distance between GTV and critical OAR (brainstem, chiasm, optic nerves and tracts in case of serviceable vision) of 5 mm on MRI-scan
  • Age ≥ 18 years
  • Karnofsky Performance Status grade of ≥ 70
  • Adequate blood counts as assessed by treating physician
  • Absence of any contraindication to undergo MRI and/or to receive Gadolinium contrast agent
  • Before patient registration, written informed consent must be given according to Good Clinical Practice, and national/local regulations

Ki nem vehet részt

  • All eligibility criteria are formulated as inclusion criteria

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus University Hospital, Dept. of OncologyAarhus, DániaContact: Anne Helland ChristiansenRésztvevőt keres
  • Danish Centre for Particle TherapyAarhus, DániaContact: Birgit K BachRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this phase 1 dose finding study is to to assess the clinical tolerability and safety of escalated dose proton therapy in glioblastoma patients treated with multimodality treatment, according to treatment volume.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* what is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients? * is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients dependent on treatment volume? * what is the recommended phase 2 proton dose in glioblastoma patients?

Patients will be asked to undergo radiotherapy to step-wise escalated doses using proton therapy as part of their multimodality treatment. Patients will be monitored closely for treatment effects.

A vizsgálat csoportja

  • Escalated proton therapyA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients - A Phase 1 Proton Dose Finding Trial -
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. május 9.