Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, IDH-vad típusú glioblasztómás felnőtteket keres, akik kaphatnak 60 Gy kemoradioterápiát. A protonterápia magasabb dózisait vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált glioblasztóma, amely az MR-felvételen kontrasztanyagot halmoz, IDH-vad típusú. A műtét mértéke bármekkora lehet, akár csak mintavétel is.
- Korábbi kezelés
- A lehető legnagyobb biztonságos műtéti eltávolítás szükséges. A műtét mértéke bármekkora lehet, akár csak mintavétel is.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganat IDH-vad típusú (IDHwt) kell legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat célterülete vagy elhelyezkedése nem teszi lehetővé a 60 Gy kemoradioterápiát
- A daganat az MR-felvételen 5 mm-nél közelebb van az agytörzshöz, a látóideg-kereszteződéshez vagy a látóidegekhez és pályákhoz
- 70-nél alacsonyabb Karnofsky-státusz
- Nem megfelelő vérkép
- Bármilyen ok, ami miatt MR vagy gadolínium kontrasztanyag nem adható
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University Hospital, Dept. of OncologyAarhus, DániaRésztvevőt keres
- Danish Centre for Particle TherapyAarhus, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT05768087
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 9.
- Eredeti leírás
The goal of this phase 1 dose finding study is to to assess the clinical tolerability and safety of escalated dose proton therapy in glioblastoma patients treated with multimodality treatment, according to treatment volume.A teljes eredeti leírásKevesebb
Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients - A Phase 1 Proton Dose Finding Trial -
The goal of this phase 1 dose finding study is to to assess the clinical tolerability and safety of escalated dose proton therapy in glioblastoma patients treated with multimodality treatment, according to treatment volume.
The main questions it aims to answer are:
* what is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients? * is the maximum tolerated proton dose in glioblastoma patients dependent on treatment volume? * what is the recommended phase 2 proton dose in glioblastoma patients?
Patients will be asked to undergo radiotherapy to step-wise escalated doses using proton therapy as part of their multimodality treatment. Patients will be monitored closely for treatment effects.
Bevonási feltételek: Newly diagnosed, contrast-enhancing GBM, IDHwt (WHO 2021 classification); Maximal safe surgical resection is required; any extent of surgical resection is allowed (including biopsy-only); Patient with target volume and location eligible for 60 Gy chemoradiotherapy; Minimum distance between GTV and critical OAR (brainstem, chiasm, optic nerves and tracts in case of serviceable vision) of 5 mm on MRI-scan; Age ≥ 18 years; Karnofsky Performance Status grade of ≥ 70; Adequate blood counts as assessed by treating physician; Absence of any contraindication to undergo MRI and/or to receive Gadolinium contrast agent; Before patient registration, written informed consent must be given according to Good Clinical Practice, and national/local regulations.
Kizáró feltételek: All eligibility criteria are formulated as inclusion criteria.