Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndiaFázis nélkül

Sentinel Node Biopsy Versus Limited Elective Neck Dissection in Early Cancers of Oral Cavity NoDe Negative

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tata Memorial Hospital
Hol
Mumbai, Navi Mumbai és Varanasi (India)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
508 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 16.
Várható befejezés
2034. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sentinel Node Biopsy
  • Limited Elective Neck Dissection
A regiszteradat frissítve
2025. július 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek korai laphámrákja van a nyelven vagy az arcnyálkahártyán, a nyaki nyirokcsomókban nincs jele daganatnak, és még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 évesnél idősebb; a nyilvántartásban a felső korhatár 80 év.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt invazív laphámrák a nyelven vagy az arcnyálkahártyán. T1 és T2 daganat (AJCC TNM 8. kiadás). A nyirokcsomókban vizsgálattal és képalkotással nincs jele daganatnak. A daganat a szájon át eltávolítható.
Korábbi kezelés
Ezt a daganatot még nem kezelték. Nem volt korábban műtét a fej-nyak területén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi műtét a fej-nyak területén
  • Felső íny vagy szájpad daganata
  • Nagy, vegyes mintázatú leukoplákia vagy más daganat előtti elváltozás
  • Korábbi daganat a fej-nyak területén
  • Szabad lebenyes rekonstrukció szükségessége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years of age
  • Biopsy-proven invasive squamous cell carcinoma involving the site tongue and buccal mucosa
  • T1 and T2 lesions as per AJCC TNM 8 edition
  • Clinicoradiologically node negative
  • Amenable to per oral excision
  • Treatment naïve
  • No other site of malignancy

Ki nem vehet részt

  • Previous surgery in the head and neck region,
  • Previous malignancy in the head and neck region
  • Upper alveolar or palatal lesions
  • Large heterogeneous leukoplakia or other premalignant lesions
  • Patients requiring the free flap reconstruction

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Tata Memorial HospitalMumbai, IndiaContact: Richa Vaish, MS, M.ChRésztvevőt keres
  • ACTRECNavi Mumbai, IndiaContact: Richa Vaish, MS, M.ChToborzás még nem indult
  • Mpmmcc & HbchVaranasi, IndiaContact: Aseem Mishra, MS, M.ChToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the survival outcomes, morbidity and cost-effectiveness of sentinel node biopsy versus limited elective neck dissection in node-negative early oral cancers.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Survival outcomes * Morbidity outcomes * Cost-effectiveness

Participants will either undergo sentinel node biopsy followed by completion neck dissection if sentinel node is reported to be metastatic (SNB) or limited elective neck dissection where level IIb will be cleared only if level IIa is metastatic (limited END). The study will compare the outcomes in the two cohorts.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sentinel node biopsyMár használt kezelés, összehasonlításként
  • Limited elective neck dissectionA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Sentinel Node Biopsy Versus Limited Elective Neck Dissection in Early Cancers of Oral Cavity NoDe Negative (SECOND N0): Non-inferiority Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05774483: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 17.