Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

Routine Versus Selective Protamine Administration to Reduce Bleeding Complications After Transcatheter Aortic Valve Implantation (POPular ACE TAVI)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Antonius Hospital
Hol
Belgium és Hollandia6 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1000 fő vett részt
Kezdés
2023. nov. 1.
Befejezés
2026. jan. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Protamine sulfate
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged > 18 years
  • Undergoing transfemoral TAVI with any commercially available transcatheter heart valve
  • Provided written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Recent PCI (< 3 months before TAVI)
  • Planned arterial access via surgical cut-down
  • Documented protamine allergy or anaphylaxis

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heparin reversal by protamine administration after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) may reduce bleeding events. However, protamine can also cause life-threatening allergic reactions. High-quality evidence regarding the clinical safety and efficacy of routine protamine administration after TAVI is lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of this clinical trial is to determine if routine protamine administration, compared with selective protamine administration, reduces the risk of all-cause mortality or clinically relevant bleeding within 30 days after transcatheter aortic valve implantation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Routine protamine administrationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Routine protamine administration in a ratio of 1 IE per 1 IE of unfractionated heparin.

    Kezelés: Protamine sulfate

  • Selective protamine administrationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Selective protamine administration, in case of (threatening) bleeding.

    Kezelés: Protamine sulfate

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Routine Versus Selective Protamine Administration to Reduce Bleeding Complications After Transcatheter Aortic Valve Implantation
A regiszteradat frissítve
2026. május 20.