Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Quantitative-imaging in Cardiac Transthyretin Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Edinburgh
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2021. aug. 25.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • 18F-fluoride PET
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szívamiloidózisban (ATTR vagy AL) vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő felnőtteket keres, egy új, 18F-fluoride PET nevű szívvizsgálat kipróbálásához.

Életkor
ATTR vagy AL szívamiloidózis esetén 40 évnél idősebb; hipertrófiás kardiomiopátia esetén 30 évnél idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
ATTR szívamiloidózis, AL amiloidózis vagy hipertrófiás kardiomiopátia, szakértői konszenzus vagy az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint megállapítva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes, szoptató vagy gyermeket vállalhatú korú nők
  • Vesefunkció-zavar (eGFR ≤30 mL/min/1.73m2)
  • NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség
  • Pitvarfibrilláció rossz szívritmus-kontrollal
  • MR-vizsgálat ellenjavallata, gadolíniumos kontrasztanyag-allergia vagy a tafamidis-kezelés ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completion of informed consent
  • Age > 40 years for patients with ATTR or AL cardiac amyloidosis and age >30 years for patients with HCM
  • ATTR cardiac amyloid according to Expert Consensus Recommendations
  • AL amyloidosis according to Expert Consensus Recommendations
  • Hypertrophic cardiomyopathy according to European Society of Cardiology guidelines

Ki nem vehet részt

  • Previous history of contrast allergy of adverse reactions (gadolinium)
  • Contraindications to tafamidis therapy
  • NYHA Class IV heart failure
  • Renal dysfunction (eGFR ≤30 mL/min/1.73m2)
  • Inability or unwilling to give informed consent
  • Women who are pregnant, breastfeeding or of child-bearing potential (women who have experienced menarche, are pre-menopausal and have not been sterilised) will not be enrolled into the trial
  • Patients with atrial fibrillation and poor rate control
  • Contraindications to MR

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Centre GroningenGroningen, HollandiaContact: Riemer HJ Slart, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), is a heart muscle disease that's stops the heart muscle working properly. With an ageing population, it is increasingly common but untreated, it has a poor prognosis. Several novel expensive treatments have become available, although we do not understand exactly how they work and why some patients respond, and others do not. The challenge is to develop better methods for monitoring the effects of these treatments, maximizing their benefits and cost-effectiveness. In I-CARE we aim to bring a new imaging technique, named 18F-fluoride PET, to the clinic and thereby improve the care of patients with ATTR-CM.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Hypotheses:

1. A delayed imaging protocol and state-of-the-art PET motion correction will optimise 18F-fluoride imaging in ATTR-CM and provide a clear threshold in myocardial TBR values for the diagnosis of ATTR-CM. 2. Optimised 18F-fluoride PET will provide a quantitative marker of the ATTR-CM burden that will allow disease progression and treatment response to be tracked. 3. Myocardial 18F-fluoride TBR values will reduce in patients responding to tafamidis treatment and increase in non-responders and patients not receiving therapy

A vizsgálat 4 csoportja

  • Work package 1 - Optimisation of 18F-fluoride PET in ATTR-CM

    Optimise 18F-fluoride PET imaging of ATTR-CM with increased myocardial tissue to background ratio (TBR) uptake values to provide a state-of-the-art imaging modality for use in the other work packages. (n=15, ATTR-CM subjects)

    Kezelés: 18F-fluoride PET

  • Work package 2 - Differentiation ATTR-CM from phenocopies

    Establish the optimised 18F-fluoride TBR threshold that best differentiates ATTR-CM (n=100) from phenocopies (subjects with light chain amyloidosis, n=20 and subjects with hypertrophic cardiomyopathy, n=20).

    Kezelés: 18F-fluoride PET

  • Work package 3 - In vivo calibration of 18F-fluoride PET

    In vivo calibration of 18F-fluoride PET as a marker of the myocardial ATTR burden, calibrating optimised TBR values against the current imaging standard cardiac magnetic resonance imaging extracellular volume. (Subjects with ATTR-CM, n=100)

    Kezelés: 18F-fluoride PET

  • Work package 4 - Disease progression and treatment response

    Establish ability of 18F-fluoride PET to track disease progression and treatment response in ATTR-CM at one year follow up. (Subjects with ATTR-CM, n=100)

    Kezelés: 18F-fluoride PET

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.