Continuous Monitoring of Glycemic Variability to Predict Dys- and Hyperglycemia in Asymptomatic Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Antwerp, Bruges, Ghent, Jette, Leuven és Liège (Belgium)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 5–39 éves gyermekeket, fiatalokat és fiatal felnőtteket keres, akiknek nincs cukorbetegségük, de a vérükben az 1-es típusú cukorbetegséggel összefüggő autoantitestek találhatók.
- Életkor
- 5–39 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nincs cukorbetegség az amerikai diabetes társaság (ADA) kritériumai szerint. Tartósan pozitív az IAA, GADA, IA-2A és ZnT8A autoantitestek közül egy vagy több esetében.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki immunmoduláló vagy cukorbetegséget kiváltó gyógyszert (például kortikoszteroidot), vércukorszintet csökkentő gyógyszert (szájon át szedett diabéteszgyógyszert), vagy az inzulinérzékenységet vagy -termelést befolyásolható szert kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- Tartósan pozitív a következő autoantitestek közül egy vagy több esetében: IAA, GADA, IA-2A, ZnT8A.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás, illetve a szülés után kevesebb mint 6 hónap
- Az ADA kritériumainak megfelelő cukorbetegség
- Tiltott drogok használata, alkoholfogyasztás túlzott mértékben, vagy korábbi drog- vagy alkoholfüggőség
- Cselekvőképtelenség, jelenlegi komoly érzelmi problémák vagy korábbi pszichiátriai betegség
- Gyomorbypass vagy gyomorszalag, illetve hasnyálmirigy-gyulladás vagy a hasnyálmirigy egy részének eltávolítása a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 5 és 39 év között vagy?
Forrás: NCT05777330: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Universitair Ziekenhuis AntwerpenAntwerp, BelgiumContact: Van Dyck PaulineRésztvevőt keres
- A.Z. Sint-Jan BruggeBruges, BelgiumContact: Fabienne BeyaertRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis GentGhent, BelgiumContact: Nancy PlatteauRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis BrusselJette, BelgiumContact: Karen HanssensRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis LeuvenLeuven, BelgiumContact: Natalie Van den DriesscheRésztvevőt keres
- Clinique CHC MontLégiaLiège, BelgiumContact: Alexandra Van EyckRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Azonosító
- NCT05777330
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.
- Eredeti leírás
The goal of this longitudinal clinical trial is to measure variability of interstitial glucose levels with a user-friendly real-time continuous glucose monitoring (CGM) technology at regular intervals in normo- and dysglycemic multiple autoantibody-positive individuals (age 5-39 years), in comparison with single autoantibody-positive individuals in the same age range. Participants will asked to undergo repeated oral glucose tolerance tests (OGTTs) (age 5-39 years) and hyperglycemic clamp tests (age 12-39 years) in parallel for a period of at least 2-3 years. In case of confirmed dysglycemia, we propose to perform CGM and OGTT every 3 months.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this longitudinal clinical trial is to measure variability of interstitial glucose levels with a user-friendly real-time continuous glucose monitoring (CGM) technology at regular intervals in normo- and dysglycemic multiple autoantibody-positive individuals (age 5-39 years), in comparison with single autoantibody-positive individuals in the same age range. Participants will asked to undergo repeated oral glucose tolerance tests (OGTTs) (age 5-39 years) and hyperglycemic clamp tests (age 12-39 years) in parallel for a period of at least 2-3 years. In case of confirmed dysglycemia, we propose to perform CGM and OGTT every 3 months.
The main questions the study aims to answer are:
1. Do the amplitude and time trends of CGM-derived glycemic variability indices and OGTT- and clamp-derived variables differ between the intermediate, high and very high risk groups? 2. Can (changes in) CGM-derived glycemic variability indices predict/detect dysglycemia in initially normoglycemic (single or multiple autoantibody-positive) individuals with the same diagnostic efficiency as OGTT- or clamp-derived variables? 3. Can (changes in) CGM-derived glycemic variability indices predict clinical onset in (stage 1 or 2) multiple autoantibody-positive individuals with the same diagnostic efficiency as OGTT- or clamp-derived variables? 4. Can correlating (changes in) CGM-derived indices with (changes in) OGTT- and clamp-derived variables help to better understand the sequence of events leading to dysglycemia and clinical onset, as well as the relative contribution of beta cell function and insulin action to glycemic variability according to disease stage and biological and phenotypical characteristics of the individuals?
Bevonási feltételek: aged 5-39 years at inclusion; absence of diabetes meeting the clinical diagnostic American Diabetes Association (ADA) criteria; persistently positive for one or multiple types of autoantibodies among IAA, GADA, IA-2A and ZnT8A.
Kizáró feltételek: Treatment with immune modulating or diabetogenic medication (e.g. corticosteroids) or medication that act to lower glycemia (oral antidiabetics) or agents that may influence insulin sensitivity or secretion; Diabetes meeting the clinical diagnostic ADA criteria; Use of illicit drugs, or overconsumption of alcohol, or history of drug or alcohol abuse; Being legally incapacitated, having significant emotional problems at the time of the study, or having a history of psychiatric disorders; History of acute or chronic pancreatitis, or (partial) pancreatectomy; History of any illness that, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose additional risks to the subjects; Pregnancy or lactation in women; <6 months postpartum; Gastric bypass or banding.