Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

AF Ablation With High Power Short Duration RF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Clinica Mediterranea
Hol
Ancona, Asti, Conegliano, Cotignola, Mercogliano, Naples és Torino (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
850 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. március 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációjuk van, szájon át szedett vérhígítót használnak, és nagy teljesítményű, rövid ideig tartó rádiófrekvenciás energiával katéteres ablációt kapnak.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció (AF).
Korábbi kezelés
Szájon át szedett vérhígítót (antikoagulánst) kell szednie. Korábban nem lehetett pitvarfibrilláció miatti ablációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ablláció pitvarfibrilláció miatt
  • A szív pumpafunkciója (LVEF) 35% alatt
  • Nők, akik esetleg terhesek lehetnek
  • Nem érheti őket röntgensugárzás
  • Veleszületett szívbetegség vagy szívműtét az elmúlt 1 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with paroxysmal/persistent AF who signed the informed consent
  • Patients on active oral anticoagulation

Ki nem vehet részt

  • Previous ablation for AF
  • Congenital heart disease or cardiac surgery within 1 month
  • Patients with LVEF<35%
  • Women potentially pregnant
  • Contraindications to X-ray exposure

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Universita Politecnica Delle MarcheAncona, OlaszországContact: Michela CasellaRésztvevőt keres
  • Ospedale Civile di AstiAsti, OlaszországContact: Marco ScaglioneRésztvevőt keres
  • Ospedale di ConeglianoConegliano, OlaszországContact: Roberto Mantovan, MDRésztvevőt keres
  • Maria Cecilia HospitalCotignola, OlaszországContact: Saverio IacopinoRésztvevőt keres
  • Clinica MontevergineMercogliano, OlaszországContact: Francesco SolimeneRésztvevőt keres
  • Clinica MediterraneaNaples, OlaszországContact: Giuseppe StabileRésztvevőt keres
  • Città della Salute e della Scienza di Torino, Dipartimento di Scienze Mediche della Università di Torino.Torino, OlaszországContact: Matteo AnselminoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multi-center, research study designed to evaluate the safety and efficacy of pulmonary vein (PV) isolation with high power short duration radiofrequency energy in patients with paroxysmal/persistent atrial fibrillation (AF).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Subjects with paroxysmal/persistent AF will undergo catheter ablation using commercially approved devices (mapping system and catheters).

Patients will be followed up for 12 months to measure the recurrence of AF and its predictors. The primary endpoint will be to investigate the association between clinical and procedural characteristics and the efficacy and the safety of PVI performed with HPSD.

At least 850 consecutive will be enrolled to have an adequate statistical power for the analysis of the primary endpoint. We assume that the freedom form AF recurrence at 12 months will be 80%. Expected R\^2 (Cox-Snell) 0.1. Candidate variables to be included in the model:10. Shrinkage level: 0.9. Based on these assumption the minimum number of patients is 850 with 170 events and EPP 17.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Atrial Fibrillation Ablation by Means of Very High Power Short Duration (AIR HPSD Registry)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05777551: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. március 5.