Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

An Observational Study of Patients With Moderate Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Shinjuku-ku, Tokyo (Japán)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
96 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 5.
Várható befejezés
2030. márc. 11.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • No treatment given
A regiszteradat frissítve
2025. december 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 68 év közötti, közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő embereket keres, akiknek a tüneteit a jelenlegi tablettáik nem szabályozzák megfelelően. Megfigyeléses vizsgálat, vizsgálati gyógyszer nélkül.

Életkor
50–68 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos Parkinson-kór: módosított Hoehn–Yahr 2–3. stádium OFF állapotban, és MDS-UPDRS III. rész pontszáma OFF állapotban legalább 30. A diagnózis több mint 5, legfeljebb 12 éve született. A tüneteknél ON és OFF időszakok is vannak.
Korábbi kezelés
A tüneteket a meglévő, szájon át szedett Parkinson-kór elleni gyógyszerek nem szabályozzák megfelelően.

A részvétel fő kizáró okai

  • Atípusos vagy másodlagos Parkinson-kór
  • Jelentős gyógyszer okozta diszkinézia
  • Remegés-domináns Parkinson-kór
  • Demenciát előre jelző kognitív zavar, vagy 24 vagy az alatti MoCA pontszám
  • Dystonia vagy spaszticitás kezelése a szűrést megelőző 3 hónapon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, aged 50-68 years (both inclusive) at the time of signing informed consent
  • Diagnosed with Parkinson's disease using the Movement Disorder Society (MDS) criteria (fulfilling the definition of clinically probable Parkinson's disease)
  • Moderate Parkinson's disease, e.g. as defined by i) modified Hoehn and Yahr stage 2-3 in OFF state and ii) MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III total score greater than or equal to (≥) 30 in OFF state, both as judged by the investigator
  • Patient has symptoms that are not adequately controlled by existing oral anti-Parkinson's disease medications, i.e., having both ON and OFF periods, as judged by the investigator
  • Parkinson's disease duration greater than (>) 5 years and lesser than or equal to (≤) 12 years from diagnosis at the time of signing informed consent
  • Potential candidate for a future cell therapy transplantation, as judged by the investigator
  • Life expectancy >7 years as judged by the investigator

Ki nem vehet részt

  • Significant drug-induced dyskinesias as judged by the investigator, e.g., as defined by a score of > 2 in the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), in any body part in the ON state
  • Any atypical or secondary Parkinson's disease, or non-Parkinson's disease-suspected cause(s) of, or contributors to, parkinsonism, as judged by the investigator
  • Tremor-dominant Parkinson's disease, as judged by the investigator
  • Cognitive impairment predictive of dementia (including Parkinson's disease dementia) or other cognitive dysfunction as judged by the investigator, e.g., as defined by Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 24, or evidence of major neurocognitive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) criteria
  • Major medical or psychiatric disorder (e.g., depression (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >20) or psychosis), or other disease making the patient unsuited for participation in the study, as judged by the investigator
  • Substantial neurological symptoms not accounted for by Parkinson's disease, including active seizure disorder, as judged by the investigator
  • Treatment for dystonia or spasticity within 3 months of screening (Botox for a focal dystonia is allowed)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 68 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 3 másik országban, 7 helyszínen

  • Keio University HospitalShinjuku-ku, Tokyo, JapánNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to follow and observe a group of people living with Parkinson's disease to see how study participation affects their signs and symptoms in the months after starting in the study. While taking part in this study participants will take their usual medication as prescribed. However, the study doctor may recommend adjustments to their medication to provide a better treatment of their Parkinson's disease. Participation will last from 3 up to 24 months. During visits to the clinic, the study doctor or study nurse will evaluate signs and symptoms of Parkinson's disease using several different assessments. At a minimum of 2 visits participants will be asked to undergo 'off'-assessments.

A vizsgálat csoportja

  • Participants with Parkinson's disease

    Participants will not receive any investigational treatment in this study. The participants will be treated with anti-Parkinson's disease medication according to local standard of care.

    Kezelés: No treatment given

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05779475: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 24.