COronary Re-engageMent aFter randOm NavitoR alignmenT (COMFORT STUDY)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Niguarda Hospital
- Hol
- Olaszország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. febr. 15.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- TAVR Aligned
- TAVR Random
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Patients excluded in this registry should have all the following criteria:
- Valve in Valve procedure
- Hemodynamical instability
- TAVR performed from other access (not femoral)
- No-CT Planned TAVR
- TAVR performed with Chimney Technique
Egyéb feltételek
- Patients to be included in this registry should have all the following criteria:
- Severe, symptomatic aortic stenosis with an indication to TAVI
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Whereas PCI before TAVR was previously recommended despite its uncertain prognostic role, recent data underline the possibility of a postponed coronary intervention using a commissural alignment technique. This approach allows easy coronary re-engagement through the valve stent frame with a trade off paid of procedure complexity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Considering the prevalence of coronary artery disease (CAD) and the increasing percentage of younger patients treated with TAVI, investigate whether a simpler procedure with random implantation of Navitor valve is not inferior in terms of coronary re-access, is required The key point of the project will be the evaluation of the feasibility of coronary re-engagement after a Navitor valve randomly implanted.
A vizsgálat 2 csoportja
- TAVR performed with commissural alignment technique (Aligned Group)
Patients with severe aortic stenosis undergoing TAVR procedure performed with commissural alignment technique. We consider in this groups only the Accurate and Accurate Neo 2 Valve which are the first choice due to the best stent frames position predictability with this technique
Kezelés: TAVR Aligned és TAVR Random
- TAVR performed with random implantation of Navitor valve (Random Group)
Patients with severe aortic stenosis undergoing TAVR procedure performed with random implantation of Navitor Valve
Kezelés: TAVR Aligned és TAVR Random
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- COronary Re-EngageMent aFter RandOm NavitoR Alignment (COMFORT STUDY)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 16.