Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05781763Toboroz

High-intensity Training in Patients With Spondyloarthritis: a Randomized Controlled Trial

High-intensity Exercise Based on Self-management With Digital Coaching in Patients With Spondyloarthritis: a Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Project summary Background: For people diagnosed with a spondyloarthritis (SpA) e.g. ankylosing spondylitis or undifferentiated spondyloarthritis, physical activity and exercise are important components in the self-management. Exercise, in addition to physical and mental symptoms related to the disease can easily feel overwhelming to exercise, and low adherence may result. By studying the effects of high-intensity interval training (HIIT) in comparison with training as usual on physiological, inflammatory, and self-reported disease parameters in patients with SpA, we intend to further investigate the short-term and longitudinal training effects, and refine the knowledge to tailor, coach, and stimulate to self-performed HIIT. Objective: The purpose of this study is to investigate the short- and long-term effects of high- intensity interval training (HIIT) on physiological, inflammatory, and self-reported health parameters in patients with SpA. The aim is also to study the adherence to physical activity and exercise recommendations. Design: A randomized controlled trial (RCT) design. Participants: One hundred adults with a confirmed axial SpA from rheumatology clinics in southern Sweden will be recruited and randomized into two groups, the intervention group and the control group. Intervention: Three high-intensity training sessions per week for three months, of which two interval sessions, with coaching both from a clinical physiotherapist and digital devices (watch and app) followed by nine months with sporadic coaching. The control group will go on with exercise as usual. Primary outcome: Self-reported disease activity, inflammatory biomarkers (acute phase proteins). Secondary outcomes: Physical fitness (aerobic capacity (VO2max), blood pressure, grep strength), body composition and self-reported physical function, health status, well-being, pain, fatigue, adherence to physical activity and exercise recommendations, and confidence in one's own ability to manage pain, symptoms and high-intensity exercise, and additional serum biomarkers.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 5.
Kezdés
2022. márc. 21.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Halmstad University
NCT-szám
NCT05781763

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2022. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Changed TNF and anti-inflammatory medication the previous three months

Más betegség

  • Cardiovascular disease

Egyéb

  • Comorbidities making high-intensity training inappropriate
  • Performing high-intensity interval training on a regular basis

Kiket keres a vizsgálat

  • Axial SpA (ICD10 diagnosis of M45, M46.0, M46.1, M46.8 and M46.9).
  • Fulfilling recommendations for physical activity

Életkor a regiszterben: 18 év – 67 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Halmstad UniversityHalmstadSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.