NCT05781763Toboroz
High-intensity Training in Patients With Spondyloarthritis: a Randomized Controlled Trial
High-intensity Exercise Based on Self-management With Digital Coaching in Patients With Spondyloarthritis: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. márc. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Project summary Background: For people diagnosed with a spondyloarthritis (SpA) e.g. ankylosing spondylitis or undifferentiated spondyloarthritis, physical activity and exercise are important components in the self-management. Exercise, in addition to physical and mental symptoms related to the disease can easily feel overwhelming to exercise, and low adherence may result. By studying the effects of high-intensity interval training (HIIT) in comparison with training as usual on physiological, inflammatory, and self-reported disease parameters in patients with SpA, we intend to further investigate the short-term and longitudinal training effects, and refine the knowledge to tailor, coach, and stimulate to self-performed HIIT. Objective: The purpose of this study is to investigate the short- and long-term effects of high- intensity interval training (HIIT) on physiological, inflammatory, and self-reported health parameters in patients with SpA. The aim is also to study the adherence to physical activity and exercise recommendations. Design: A randomized controlled trial (RCT) design. Participants: One hundred adults with a confirmed axial SpA from rheumatology clinics in southern Sweden will be recruited and randomized into two groups, the intervention group and the control group. Intervention: Three high-intensity training sessions per week for three months, of which two interval sessions, with coaching both from a clinical physiotherapist and digital devices (watch and app) followed by nine months with sporadic coaching. The control group will go on with exercise as usual. Primary outcome: Self-reported disease activity, inflammatory biomarkers (acute phase proteins). Secondary outcomes: Physical fitness (aerobic capacity (VO2max), blood pressure, grep strength), body composition and self-reported physical function, health status, well-being, pain, fatigue, adherence to physical activity and exercise recommendations, and confidence in one's own ability to manage pain, symptoms and high-intensity exercise, and additional serum biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 5.
- Kezdés
- 2022. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Halmstad University
- NCT-szám
- NCT05781763
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Changed TNF and anti-inflammatory medication the previous three months
Más betegség
- Cardiovascular disease
Egyéb
- Comorbidities making high-intensity training inappropriate
- Performing high-intensity interval training on a regular basis
Kiket keres a vizsgálat
- Axial SpA (ICD10 diagnosis of M45, M46.0, M46.1, M46.8 and M46.9).
- Fulfilling recommendations for physical activity
Életkor a regiszterben: 18 év – 67 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Halmstad University | Halmstad | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.