Menthol for Dyspnea Relief in Health and COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- KU Leuven
- Hol
- Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 13 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Menthol inhalation
- Strawberry scent
- Menthol inhalation and facial airflow
- Strawberry scent and airflow to leg
- Menthol inhalation and airflow to leg
- Strawberry inhalation and facial airflow
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, egészséges embereket és stabil COPD-s betegeket, hogy megvizsgálja, hogyan enyhíti a mentol belélegzése a légszomjat.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Egészséges tüdőfunkció (a vizsgálat egyes részeiben) vagy klinikailag stabil COPD (más részekben), az elmúlt 14 napban erősebb kezelést igénylő rosszabbodás nélkül.
- Korábbi kezelés
- A COPD-s betegeknek az elmúlt 14 napban nem lehetett szükségük szájon át szedett kortikoszteroid vagy antibiotikum rövid kúrájára rosszabbodás miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egészséges tüdejű részeknél: az FEV1 és a forszírozott vitálkapacitás aránya 0.70 felett, és az FEV1 legalább 80% a várt értékhez képest.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan egészségi probléma, amely miatt a terheléses vizsgálat nem biztonságos
- Más súlyos tüdő- vagy testi betegség, amely befolyásolhatja a légszomjat vagy a terhelhetőséget
- 18.5 alatti vagy 35 kg/m2 feletti testtömegindex
- Jelenleg dohányzik, vagy a vizit előtt 12 órán belül alkoholt fogyasztott
- Terhesség vagy a terhesség tervezése a vizsgálat alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age: 18 years of age or older
- Able to speak, read, and write Dutch or English
- Normal pulmonary function: forced expiratory volume in 1 second (FEV1) to forced vital capacity ratio>0.70; FEV1≥80%predicted (WP1 and 2 only)
- Non-smoker or former smokers (smoke-free ≥12 months prior to enrolment) (WP1 and 2 only)
- Clinically stable COPD (based on clinical judgment of the study physician that have not had exacerbations requiring escalation of medical therapy (i.e., short course of oral corticosteroids or antibiotics) within the preceding 14 days (WP3 and 4 only)
Ki nem vehet részt
- Contraindication to exercise testing (e.g., significant cardiovascular, musculoskeletal, neurological disease; see Table 4 from ERS/ATS consensus statement)
- Significant pulmonary or extra-pulmonary disease that, based on clinical assessment, could influence dyspnea and/or impair exercise capacity (with the exception of COPD in WP3 and 4)
- An ulcer or tumor in the esophagus, a nasal septum deviation, or recent nasopharyngeal surgery
- Allergies to latex and sensitivities to local anesthetics
- Inability to give informed consent, including those with significant cognitive impairment
- History of early menopause (age <45 years)
- Body mass index <18.5 or >35 kg/m2
- Severe facial trauma including cribriform plate disruption (bone separating brain from nasal cavity)
- Alcohol consumption within 12 hours of study visit
- Current smoker*
- Pregnancy or desire to become pregnant while in trial
Helyszínek itt: Belgium
- University Hospital LeuvenLeuven, BelgiumContact: Daniel LangerRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Menthol inhalation (MI) is a novel and promising treatment option for acute relief of dyspnea, however, the underlying ventilatory and/or neural related mechanisms for this relief in symptoms remain unknown. The overall aim of this research project is to systematically examine the mechanisms of dyspnea relief from MI in healthy individuals and those with COPD.
A vizsgálat 13 csoportja
- WP 1aA vizsgált kezelés
Menthol inhalation during resistive loaded breathing trials in healthy participants.
Kezelés: Menthol inhalation
- WP 1bPlacebo, összehasonlításként
Strawberry scent during resistive loaded breathing trials in healthy participants.
Kezelés: Strawberry scent
- WP 2aA vizsgált kezelés
Menthol inhalation during cycle exercise in healthy participants.
Kezelés: Menthol inhalation
- WP 2bPlacebo, összehasonlításként
Strawberry scent during cycle exercise in healthy participants.
Kezelés: Strawberry scent
- WP 3aA vizsgált kezelés
Menthol inhalation during resting breathing in dyspneic COPD participants.
Kezelés: Menthol inhalation
- WP 3bPlacebo, összehasonlításként
Strawberry scent during resting breathing in dyspneic COPD participants.
Kezelés: Strawberry scent
- WP 3cNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Resting breathing in dyspneic COPD participants.
- WP 4aA vizsgált kezelés
Menthol inhalation during cycle exercise in COPD participants.
Kezelés: Menthol inhalation
- WP 4bPlacebo, összehasonlításként
Strawberry scent during cycle exercise in COPD participants.
Kezelés: Strawberry scent
- WP 5aA vizsgált kezelés
Menthol inhalation and facial airflow during cycle exercise in COPD participants
Kezelés: Menthol inhalation and facial airflow
- WP 5bPlacebo, összehasonlításként
Strawberry inhalation and airflow to leg during cycle exercise in COPD participants
Kezelés: Strawberry scent and airflow to leg
- WP 5cPlacebo, összehasonlításként
Menthol inhalation and airflow to leg during cycle exercise in COPD patients
Kezelés: Menthol inhalation and airflow to leg
- WP 5dPlacebo, összehasonlításként
Strawberry inhalation and facial airflow during cycle exercise in COPD patients
Kezelés: Strawberry inhalation and facial airflow
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness and Mechanisms of Menthol Inhalation for the Relief of Dyspnea in Health and COPD
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 19.