Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India3. fázis

V+PSF-M for Tobacco Cessation in HIV Care in India

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Colorado, Denver
Hol
Chennai (India)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 2.
Tervezett befejezés
2026. júl. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Varenicline
  • Positively Smoke Free Mobile (PSF-M)
  • Standard Care
A regiszteradat frissítve
2025. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan HIV-vel élő felnőtteket keres, akik dohányoznak vagy dohányterméket használnak, és készek vagy hajlandók leszokni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt HIV-diagnózis. A jelenlegi dohányzást a kilélegzett levegő 7 ppm vagy magasabb szén-monoxid-szintje, vagy pozitív kotinin gyorsteszt igazolja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, a következő 6 hónapban tervezett terhesség vagy szoptatás
  • Szívinfarktus az elmúlt 30 napban vagy instabil angina
  • Korábbi máj- vagy veseelégtelenség
  • Korábbi öngyilkossági kísérlet, jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy pszichózis
  • Vareniklin-allergia

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Confirmed HIV diagnosis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years)
  • Confirmed HIV diagnosis
  • Self-reported current smoking or dual tobacco use verified either by exhaled carbon monoxide ≥7 ppm, or by positive qualitative cotinine point-of-care test
  • Able to read at 6th grade level or greater and speak Tamil, Telugu or English
  • Able to use varenicline safely based on evaluation by primary provider at VHS
  • Women of childbearing potential who consent to use a medically approved method of contraception or abstain from intercourse while taking study medication and for one month after
  • Ready to quit or interested in quitting

Ki nem vehet részt

  • Myocardial infarction in past 30 days or unstable angina
  • History of liver or kidney failure
  • History of suicide attempt
  • Untreated or unstable major depressive disorder
  • History of psychosis or on anti-psychotic medications
  • Cognitive impairment limiting ability to consent
  • Allergy to varenicline
  • Alanine aminotransferase and Aspartate aminotransferase > 2 times upper limit of normal or creatinine clearance <50 in past 6 months
  • Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
  • Breastfeeding
  • Current suicidal ideation

Helyszínek itt: India

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • VHS Infectious Disease Medical Centre, CART Clinical Research SiteChennai, IndiaContact: N KumarasammyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this research study is to test an intervention to help quit tobacco use in participants with Human Immunodeficiency Virus (HIV).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study interventions used in this research study are:

* Positively Smoke Free - Mobile (PSF-M) (mobile behavioral program) * Varenicline (or Chantix, apovarenicline, Champix or Nocrav)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Varenicline + Positively Smoke Free - MobileA vizsgált kezelés

    Offer of varenicline per package dosing with dose escalation over week 1: 0.5 mg once daily on days 1 - 3, 0.5 mg twice daily on days 4 -7, followed by 1.0 mg twice daily on days 8 to 84. Offer of Positively Smoke Free Mobile delivered by mobile phone including 42 days of content, tailored to individual quit date.

    Kezelés: Varenicline és Positively Smoke Free Mobile (PSF-M)

  • Standard CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Brief advice to quit tobacco Offer of referral to the national tobacco quitline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Varenicline and Mobile Behavioral Assistance for Tobacco Cessation in HIV Care in India
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. június 15.