Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország2. fázis

A Study Using Subject-specific MRD to Adopt Treatment After HSCT for Subjects With MDS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska University Hospital
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 22.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Azacitidine
  • Donor lymphocytes
  • Tapering of immune suppression
A regiszteradat frissítve
2023. december 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myelodysplasiás szindrómájuk (MDS) van, és kaphatnak őssejt-átültetést. Az átültetés után az orvosok maradék betegséget keresnek, és korán elkezdhetik a kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
MDS, vegyes myelodysplasiás/myeloproliferatív szindróma, vagy myelodysplasiával összefüggő eltérésekkel járó AML, a csontvelőben 20-29% blasttal.
Korábbi kezelés
Kaphat őssejt-átültetést (SCT).
Biomarker vagy leletérték
A diagnóziskor vagy a szűrő géntesztben kimutatható genetikai eltérést kell találni.

A részvétel fő kizáró okai

  • A diagnóziskor vagy a szűrő géntesztben nem találtak kimutatható genetikai eltérést
  • Nem beállított magas vérnyomás, vagy nem beállított szív-, máj-, vese- vagy más testi vagy pszichiátriai betegség
  • Nem érti, mit jelent a vizsgálatban való részvétel (szellemi képesség hiánya, vonakodás vagy nyelvi nehézség)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years
  • Subjects eligible for SCT
  • Subjects having the disease MDS, mixed myelodysplastic/myeloproliferative syndrome or AML with myelodysplasia related dysplasia and 20-29% marrow blasts
  • All female subjects of childbearing potential have to have negative pregnancy test within 2 weeks prior to inclusion to the study

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled hypertension, heart, liver, kidney related or other uncontrolled medical or psychiatric disorders
  • No traceable genetic aberration identified either in screening next generation sequencing panel or next generation sequencing panel performed at diagnosis
  • Mental inability, reluctance or language difficulties that results in difficulty understanding the meaning of study participation

Helyszínek itt: Svédország

  • Department of Hematology, Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Magnus Tobiasson, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this interventional study is to evaluate if pre-emptive intervention using Azacitidine and / or donor lymphocytes or tapering of immune suppression in measurable residual disease (MRD) positive subjects can prevent clinical relapse. Participants will undergo MRD surveillance and be subjected to intervention in case of MRD positivity. Results will be compared with NMDSG14B, part one, in which MRD was analyzed in included patients without recieving intervention.

A vizsgálat csoportja

  • Intervention in MRD positive patientsA vizsgált kezelés

    Azacitidine and / or Donor lymphocytes or tapering of immune suppression

    Kezelés: Azacitidine, Donor lymphocytes és Tapering of immune suppression

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Multicenter Single-armed Study Using Subject-specific Minimal Residual Disease Markers to Adopt Treatment After Allogeneic Stem Cell Transplantation for Subjects With Myelodysplastic Syndrome
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. december 5.