Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

SCAR Burden of Left Atrium Guided cathEter Ablation sTrategy for Persistent Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
204 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LVA-guided LA substrate modification
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó, tartósan fennálló pitvarfibrillációjuk van, és katéteres ablációra kerül sor. Két ablációs módszert hasonlít össze a bal pitvar hegszerű, alacsony feszültségű szövetének mennyisége alapján.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó, tartósan fennálló pitvarfibrilláció, amely szívritmuszavar elleni gyógyszerek mellett is fennmarad, katéteres abláció tervezett. A véletlenszerű beosztású részhez a bal pitvarban a hegszerű (alacsony feszültségű) terület legalább 1cm2 és 30%-nál kisebb. Akiknél ez 1cm2-nél kisebb vagy 30% vagy több, azokat nyilvántartásban (regiszterben) követik.
Korábbi kezelés
A szívritmuszavar elleni gyógyszerek nem szüntették meg a pitvarfibrillációt. Nem vehet részt, akinek korábban volt pitvarfibrillációs katéteres ablációja vagy műtétje, illetve szívműtétje.
Biomarker vagy leletérték
A bal pitvar alacsony feszültségű (hegszerű) területének mérete, amelyet az abláció előtt 3D feszültségtérképezéssel mérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bal pitvar 55 mm-nél szélesebb (elöl-hátul mért átmérő)
  • Korábbi pitvarfibrillációs katéteres abláció vagy műtét
  • Nem kaphat vagy nem akar véralvadásgátlást (heparin vagy szájon át szedett szer)
  • Súlyos balkamra-működészavar (ejekciós frakció <35%) vagy súlyos szerkezeti szívbetegség
  • Szívinfarktus vagy koszorúér-tágítás 3 hónapon belül, illetve agyi érkatasztrófa vagy TIA 6 hónapon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with symptomatic persistent AF who undergo AF catheter ablation due to continued AF even after anti-arrhythmic agents or
  • Patients with a burden of LA LVA (scar zone) of 1cm2 or more and less than 30% in 3D voltage mapping before the index catheter ablation are included in the randomized assignment group when performing catheter ablation in satisfaction with 1)
  • Patients with an LVA of <1cm2 or ≥30% are recruited as a registry

Ki nem vehet részt

  • Patients with prior AF-related catheter ablation or surgery
  • Patients with prior cardiac surgery
  • Patients with severe structural heart disease (severe mitral regurgitation, hypertrophy cardiomyopathy, other severe valvular heart diseases)
  • Patients who had a myocardial infarction or underwent percutaneous coronary intervention within three months
  • Patients who had a stroke or transient ischemic attack within 6 months
  • Patients with intractable hypertension or uncontrolled thyroid disease
  • Patients who need dialysis due to end-stage renal disease or who are scheduled for dialysis
  • Patients who are taking immunosuppressive drugs or had undergone chemotherapy for cancer, autoimmune disease, transplant, etc
  • Known severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <35%)
  • Patients with LA anteroposterior diameter of more than 55 mm
  • Patients whose exact LVA burden cannot be calculated because high-quality 3D voltage mapping cannot be obtained during the procedure
  • Inability or unwillingness to receive anticoagulation (heparin or oral anticoagulation)
  • Patients with intracardiac thrombus
  • Patients who had a planned operation or procedure for the cardiovascular system
  • Patients who are currently pregnant or are likely to be pregnant within the study period
  • Patients whose life expectancy is less than 1 year

Egyéb feltételek

  • Ages eligible for the study: 19 years or older

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun ChoiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized controlled trial to compare the recurrence of 1-year atrial arrhythmia after catheter ablation of atrial fibrillation (AF) between pulmonary vein isolation (PVI) and PVI with additional left atrial (LA) substrate modification based on the left atrial low-voltage area (LA LVA) in patients with persistent AF who had a moderate burden of LVA in LA (1cm2 to <30%).

A vizsgálat 2 csoportja

  • PVI only groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive PVI alone regardless of LVA burden.

  • Additional LA substrate modification groupA vizsgált kezelés

    Patients will receive PVI plus additional LA substrate modification according to their LVA burden.

    Kezelés: LVA-guided LA substrate modification

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
SCAR Burden of Left Atrium Guided cathEter Ablation sTrategy for Persistent Atrial Fibrillation (SCARLET-AF Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 28.