Perinatal Depression and Adverse Childhood Experiences: Prevention Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Northwestern University
- Hol
- Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 76 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Befejezés
- 2026. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Reach Out, Stand Strong, Essentials for New Mothers (ROSE) Program
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- At least one prenatal visit at Northwestern Medicine
- Less than 24 weeks gestation
- Non-anomalous pregnancy
- English- or Spanish- speaking
- ACE score ≥ 2
- Singleton gestation
Ki nem vehet részt
- Active substance use disorder
- Intent to delivery outside of Prentice Women's Hospital
- Active major depressive episode
- Participation in a study with a competing intervention or outcome
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Northwestern MedicineChicago, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate the impact of ROSE in individuals with adverse childhood experiences. The main question it aims to answer is, compared to enhanced treatment as usual, does the delivery of ROSE within a collaborative care model improve depressive symptom trajectories and prevent the development of perinatal depression.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants will be randomized to either enhanced treatment as usual or the ROSE intervention, delivered by a care manager within a perinatal collaborative care program. They will complete self-reported surveys of their depression symptoms every 4 weeks to inform their symptom trajectories. They will also complete clinical interviews to establish any incident diagnoses of a major depressive episode.
A vizsgálat 2 csoportja
- Enhanced treatment as usualNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Those randomized to enhanced treatment as usual will receive brief psychoeducation about perinatal depression and the associations between ACEs and perinatal depression. Information about the collaborative care program will be provided. Individuals will be followed with monthly self-reported screens for depression, without any prevention programming for perinatal depression. Those identified to have incident depression symptoms will receive recommendations for treatment within the collaborative care model.
- ROSE interventionA vizsgált kezelés
Those randomized to the intervention will be offered 4 prenatal sessions and one postpartum "booster" session guided by the Reach Out, Stand Strong, Essentials for New Mothers (ROSE) program embedded within the collaborative care model. Participants will be followed with monthly self-reported screens for depression, and those identified to have incident depression symptoms will receive treatment within the collaborative care model.
Kezelés: Reach Out, Stand Strong, Essentials for New Mothers (ROSE) Program
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prevention of Perinatal Depression in Birthing People With a History of Adverse Childhood Experiences: A Type 2 Effectiveness Implementation Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 22.